SUMATRIPTAN INJECTABLE, USP Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Sumatriptan (Succinate de sumatriptan)

Disponibil de la:

STERIMAX INC

Codul ATC:

N02CC01

INN (nume internaţional):

SUMATRIPTAN

Dozare:

6MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Sumatriptan (Succinate de sumatriptan) 6MG

Calea de administrare:

Sous-cutanée

Unități în pachet:

0.5ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

SELECTIVE SEROTONIN AGONISTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123238006; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2023-01-18

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SUMATRIPTAN INJECTABLE, USP
6 MG/0,5 ML
SUMATRIPTAN (SOUS FORME DE SUCCINATE DE SUMATRIPTAN)
SOLUTION INJECTABLE PAR VOIE SOUS-CUTANÉE AVEC AUTO-INJECTEUR
Agoniste des récepteurs 5-HT
1
Antimigraineux
Numéro de contrôle : 270786
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville,
Ontario
L6H 6R4
Date
de
révision
:
13
janvier
2023
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
11
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.....................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
16
SURDOSAGE
..................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 17
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..................................................................................
19
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 21
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................
22
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
................................................................................
23
TOXICOLOGI