SUMATRIPTAN BLUEPHARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Disponibil de la:

LABORATORIOS BLUEPHARMA, S.L.

Codul ATC:

N02CC01

INN (nume internaţional):

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

SUMATRIPTAN SUCCINATO 50 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Sumatriptán

Rezumat produs:

SUMATRIPTAN BLUEPHARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 comprimidos (envase unidosis) Autorizado 31/01/2014 No Comercializado - SUMATRIPTAN BLUEPHARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos (blister) Autorizado 31/01/2014 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

2014-01-31

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUMATRIPTÁN BLUEPHARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Sumatriptán (como succinato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sumatriptán BLUEPHARMA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumatriptán
BLUEPHARMA
3. Cómo tomar Sumatriptán BLUEPHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sumatriptán BLUEPHARMA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sumatriptán BLUEPHARMA pertenece al grupo de medicamentos denominados
triptanes, que se utilizan
para tratar el dolor de cabeza que aparece en las migrañas.
Se considera que los síntomas de migraña pueden estar producidos por
la dilatación temporal de los vasos
sanguíneos de la cabeza. Se cree que Sumatriptán BLUEPHARMA reduce
la dilatación de estos vasos
sanguíneos. Esto ayuda a eliminar el dolor de cabeza y alivia otros
síntomas de las crisis de migraña, como
la sensación de mareo (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la
luz y al ruido.
Sumatriptán BLUEPHARMA sólo funciona cuando el ataque de migraña ya
ha comenzado. No previene la
aparición del ataque.
No debe tomar sumatriptán para prevenir un ataque de migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN
BLUEPHARMA
NO TOME SUMATRIPTÁN BLUEPHARMA:

si es alérgico al principio activo sumatriptán o a cualquiera de los
demás compon

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sumatriptán BLUEPHARMA 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG .
Sumatriptán BLUEPHARMA 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sumatriptán BLUEPHARMA 50 mg: Cada comprimido recubierto con
película contiene succinato de
sumatriptán equivalente a 50 mg de sumatriptán.
Sumatriptán BLUEPHARMA 100 mg: Cada comprimido recubierto con
película contiene succinato de
sumatriptán equivalente a 100 mg de sumatriptán.
Excipiente(s) con efecto conocido
Sumatriptán BLUEPHARMA 50 mg contiene 123,5 mg de lactosa monohidrato
y 0,04 mg de rojo
cochinilla A (E-124).
Sumatriptán BLUEPHARMA 100 mg contiene 247 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Sumatriptán BLUEPHARMA 50 mg: Comprimidos recubiertos de color rosa,
oblongos, biconvexos,
ranurados. El tamaño es 12,5 X 6 mm. El comprimido se puede dividir
en dosis iguales.
Sumatriptán BLUEPHARMA 100 mg: Comprimidos recubiertos de color
blanco, oblongos, biconvexos. El
tamaño es 16 X 8 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sumatriptán está indicado para el tratamiento agudo de las crisis
migrañosas con aura o sin ella.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Sumatriptán no debe usarse profilácticamente.
Sumatriptán está recomendado como monoterapia para el tratamiento de
las crisis agudas migrañosas y no
debe
administrarse
concomitantemente
con
ergotamina
o
derivados
de
la
ergotamina
(incluyendo
metisergida) (ver sección 4.3.).
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Se aconseja administrar sumatriptán tan pronto como sea posible tras
el inicio de la crisis migrañosa, pero
es igualmente eficaz cuando se administra en cualquier fase de la
crisis migrañosa.
_Adultos _
La dosis recomendada para los adultos es un único comprimido de 50
mg. Para algunos pacientes pueden
ser necesarios 100 mg.
Si el paciente no responde a la primera dosis de su