Sumatriptan AL 100 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Sumatriptansuccinat

Disponibil de la:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Codul ATC:

N02CC01

INN (nume internaţional):

sumatriptan succinate

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Sumatriptansuccinat (24065) 140 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Rezumat produs:

PZN: 04782005 EAN: 4150047820058 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St; PZN: 04782011 EAN: 4150047820119 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2005-08-24

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SUMATRIPTAN AL 100 MG FILMTABLETTEN
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sumatriptan AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan AL beachten?
3.
Wie ist Sumatriptan AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sumatriptan AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SUMATRIPTAN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan AL enthält Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten Triptane gehört (ebenfalls bekannt als 5-HT
1
-Rezeptor-
Agonisten).
Sumatriptan AL wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz
eingenommen.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan
AL
diese Erweiterung der Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass
die
Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome des Migräneanfalls
gelindert
werden, wie z.B. Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und
Lärmempfindlichkeit.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN AL BEACHTEN?
SUMATRIPTAN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH gegen Sumatriptan oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie PROBLEME MIT DEM HERZ hab

Caracteristicilor produsului

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sumatriptan AL 50 mg Filmtabletten
Sumatriptan AL 100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sumatriptan AL 50 mg _
1 Filmtablette enthält 50 mg Sumatriptan als Sumatriptansuccinat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
154,85 mg
Lactose.
_Sumatriptan AL 100 mg _
1 Filmtablette enthält 100 mg Sumatriptan als Sumatriptansuccinat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
88,35 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sumatriptan AL 50 mg _
Rosafarbene, runde Filmtablette, die auf einer Seite mit der Prägung
„G“ und
auf der anderen Seite mit der Prägung „SU50” versehen ist.
_Sumatriptan AL 100 mg _
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtablette, die auf einer Seite mit
der
Prägung „G“ und auf der anderen Seite mit der Prägung
„SU100” versehen ist.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sumatriptan AL soll nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan AL wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der
Migräne empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder
einem
2
Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid) verabreicht werden
(siehe
Abschnitt 4.3).
Sumatriptan AL sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet werden. Das Arzneimittel ist
allerdings
auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des
Migräneanfalls
gleichermaßen wirksam.
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Sumatriptan zum Einnehmen beträgt 50 mg
(entspr.
1 Filmtablette Sumatriptan AL 50 mg). Einige Patienten können 100 mg
Sumatriptan (entspr. 2 Filmtabletten Sumatriptan AL 50 mg bzw. 1
Filmtablette
Sumatriptan AL 100 mg) benötigen.
Patienten, die auf die erste Dosis Sumatriptan AL nicht ansp