Sumatriptan "2care4" 50 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

SUMATRIPTANSUCCINAT

Disponibil de la:

2care4 ApS

Codul ATC:

N02CC01

INN (nume internaţional):

sumatriptan succinate

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Data de autorizare:

2025-03-10

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUMATRIPTAN 2CARE4 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sumatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Sumatriptan 2care4
3.
Sådan skal du tage Sumatriptan 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Sumatriptan tilhører en gruppe af lægemidler,
som anvendes mod migræne. Det aktive stof i
Sumatriptan 2care4 er sumatriptan,
en 5-HT1-receptoragonist.
Det menes, at migrænehovedpine skyldes
udvidelse af blodkarrene. Sumatriptan
sammentrækker blodkarrene og lindrer dermed
migrænehovedpinen.
Sumatriptan bruges til behandling af
migræneanfald med eller uden aura (en
advarende fornemmelse, som normalt involverer
synsforstyrrelser, f.eks. lysglimt, zigzaglinjer,
stjerner eller bølger).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
SUMATRIPTAN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE SUMATRIPTAN 2CARE4
– hvis du er allergisk over for sumatriptan eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Sumatriptan
2care4 (angivet i afsnit 6).
– hvis du har haft et hjertetilfælde.
– hvis du har en hjer

Caracteristicilor produsului

27. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUMATRIPTAN ”2CARE4”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
24801
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sumatriptan (som
sumatriptansuccinat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
50 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 71,1 mg lactose som
lactosemonohydrat.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af migræneanfald med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sumatriptan bør ikke anvendes profylaktisk.
Sumatriptan anbefales som monoterapi til akut behandling af migræne
og bør ikke indgives
samtidig med ergotamin eller ergotaminderivater (herunder methysergid)
(se pkt. 4.3).
Sumatriptan bør tages så hurtigt som muligt efter migræneanfaldets
start. Sumatriptan er
lige effektivt, uanset på hvilket tidspunkt under migræneanfaldet,
det tages.
Følgende anbefalede doser bør ikke overskrides.
_Voksne_
_dk_hum_70455_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Den anbefalede dosis til voksne er en enkeltdosis på 50 mg. Nogle
patienter kan have
behov for 100 mg.
Hvis en patient ikke responderer på den første sumatriptandosis,
bør patienten ikke tage
endnu en dosis mod samme anfald. I disse tilfælde kan anfaldet
behandles med
paracetamol, acetylsalicylsyre eller non-steroide anti-inflammatoriske
lægemidler.
Sumatriptan filmovertrukne tabletter kan anvendes igen mod senere
anfald.
Hvis patienten har responderet på den første dosis, men symptomerne
vender tilbage, kan
yderligere en dosis tages i løbet af de næste 24 timer, forudsat at
der går mindst 2 timer
mellem de to doser, og at der ikke tages mere end 300 mg i løbet af
en 24-timers periode.
Tabletterne skal synkes hele med vand.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning ved sumatriptan filmovertrukne tabletter gi