SUMAMED 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AZITHROMYCINUM

Disponibil de la:

PLIVA LJUBLIJANA D.O.O.

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

AZITHROMYCINUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

PLIVA LJUBLJANA D.O.O.

Grupul Terapeutică:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 730/2008/01 _Anexa 1`_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SUMAMED 250 MG, CAPSULE
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Sumamed şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Sumamed
3.
Cum să utilizaţi Sumamed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sumamed
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SUMAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sumamed conţine azitromicină, un antibiotic utilizat în
următoarele infecţii provocate de germeni
sensibili la azitromicină:
-
infecţii ale tractului respirator superior, incluzând inflamaţia
faringelui, amigdalelor, sinusurilor
şi inflamaţia urechii;
-
infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând infecţii ale
bronhiilor şi plămânilor;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic
migrator (primul stadiu al bolii
Lyme), erizipel (inflamaţie a pielii de la nivelul feţei, dar şi la
nivelul picioarelor), impetigo
(infecţie a pielii cu pustule care conţin puroi), piodermită
secundară (infecţie a pielii cu germeni
care produc supuraţie);
-
boli cu transmitere sexuală: infecţii genitourinare necomplicate
determinate de
_Chlamydia _
_trachomatis; _
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SUMAMED
NU UTILIZAŢI SUMAMED
-
dacă sunteţi
alergic (hipersensibil) la azitromicină, la eritromicină, la al

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 730/2008/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sumamed 250 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine azitromicină 250 mg sub formă de
azitromicină dihidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule cu corp de culoare albastru deschis şi capac de culoare
albastru închis, conţinând o pulbere cristalină de
culoare albă sau uşor galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sumamed este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, care
sunt determinate sau se presupune că sunt determinate
de unul sau mai multe microorganisme sensibile (vezi pct. 5.1):
- infecţii ale tractului respirator superior, incluzând
faringită/amigdalită bacteriană, sinuzită şi otită medie;
- infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronşită
acută şi pneumonie comunitară;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, incluzând eritem
cronic migrator (primul stadiu al bolii Lyme), erizipel,
impetigo, piodermită secundară;
- boli cu transmitere sexuală: infecţii genitourinare necomplicate
determinate de
_Chlamydia trachomatis; _
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, inclusiv pacienţi vârstnici, adolescenţi şi copii cu
greutatea peste 45 kg _
În tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare şi
inferioare, infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi (cu
excepţia eritemului migrator), doza totală de azitromicină este de
1500 mg, timp de 3 zile (500 mg, o dată pe zi).
În tratamentul eritemului migrator: doza totală recomandată este de
3 g azitromicină, distribuită după cum urmează: 1
g azitromicină în prima zi (4 capsule), urmat de 500 mg
azitromicină (2 capsule) din ziua a 2-a până în ziua a 5-a.
În infecţiile necomplic