SUMAMED 125 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AZITHROMYCINUM

Disponibil de la:

PLIVA LJUBLJANA D.O.O. - SLOVENIA

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

AZITHROMYCINUM

Dozare:

125mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TEVA B.V. - OLANDA

Grupul Terapeutică:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Rezumat produs:

8765/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 6 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8765/2016/01 _Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SUMAMED 125 MG COMPRIMATE FILMATE
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse , adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sumamed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sumamed
3.
Cum să utilizaţi Sumamed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sumamed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
SUMAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sumamed conţine azitromicină, un antibiotic utilizat în
următoarele infecţii provocate de germeni
sensibili la azitromicină:
-
infecţii ale tractului respirator superior, incluzând inflamaţia
faringelui, amigdalelor, sinusurilor
şi inflamaţia urechii;
-
infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând infecţii ale
bronhiilor şi plămânilor;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic
migrator (primul stadiu al bolii
Lyme), erizipel (inflamaţie a pielii de la nivelul feţei, dar şi la
nivelul picioarelor), impetigo
(infecţie a pielii cu pustule care conţin puroi), piodermită
secundară (infecţie a pielii cu germeni
care produc supuraţie);
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SUMAMED
NU ADMINISTRAŢI COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ SUMAMED
-
dacă este
alergic la azitromic

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8765/2016/01 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sumamed 125 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine azitromicină 125 mg sub formă de
azitromicină dihidrat 131,027
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albastru-deschis, rotunde, biconvexe,
inscripționate cu „PLIVA” pe
una din fețe și cu „125” pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Sumamed este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, care
sunt determinate sau se presupune că
sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme sensibile (vezi
punctul 5.1):
-
infecţii ale tractului respirator superior, incluzând
faringită/amigdalită bacteriană, sinuzită şi otită
medie;
-
infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronşită
acută şi pneumonie comunitară;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic
migrator (primul stadiu al bolii
Lyme), erizipel, impetigo, piodermită secundară.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Sumamed 125 mg comprimate filmate este indicat pentru copiii cu
greutate corporală corespunzătoare,
care sunt capabili să înghită un comprimat. Pentru ceilalţi copii,
se recomandă Sumamed Forte
suspensie orală. La copiii cu greutate corporală mai mare de 45 kg,
se recomandă doza pentru adulţi.
_ _
În tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare şi
inferioare, infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor
moi (cu excepţia eritemului migrator), doza totală de azitromicină
este de 30 mg/kg, administrată timp
de trei zile (10 mg/kg, o dată pe zi).
2
Azitromicina s-a dovedit eficace în tratamentul faringitelor
streptococice în doze de 10 mg/kg