SULFATE DE VINCRISTINE INJECTABLE USP Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Sulfate de vincristine

Disponibil de la:

PFIZER CANADA ULC

Codul ATC:

L01CA02

INN (nume internaţional):

VINCRISTINE

Dozare:

1MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Sulfate de vincristine 1MG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

1/2/5ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107646001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2017-06-01

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SULFATE DE VINCRISTINE INJECTABLE USP
1 MG/ML
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland, Québec
H9J 2M5
Date de révision :
26 juillet 2021
Numéro de contrôle : 249633
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SULFATE DE VINCRISTINE INJECTABLE USP
1 MG/ML
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
SULFATE DE VINCRISTINE INJECTABLE USP EST UN MÉDICAMENT PUISSANT
QUI
NE
DOIT ÊTRE
UTILISÉ
QUE
PAR
UN
MÉDECIN
CONNAISSANT BIEN
L’EMPLOI DES ANTINÉOPLASIQUES. IL FAUT EFFECTUER LA NUMÉRATION
GLOBULAIRE UNE OU DEUX FOIS PAR SEMAINE ET CESSER LE TRAITEMENT
OU DIMINUER LA POSOLOGIE DÈS QUE L’ON OBSERVE UNE HYPOPLASIE
MÉDULLAIRE ANORMALE.
CETTE PRÉPARATION DOIT ÊTRE ADMINISTRÉE PAR DES PERSONNES QUI
CONNAISSENT BIEN LE MODE
D’EMPLOI DE SULFATE DE VINCRISTINE INJECTABLE USP.
IL EST EXTRÊMEMENT IMPORTANT QUE L’AIGUILLE
INTRAVEINEUSE OU LE CATHÉTER SOIT PLACÉ ADÉQUATEMENT AVANT
L’INJECTION DE LA VINCRISTINE. EN
EFFET, L’INFILTRATION DANS LES TISSUS ENVIRONNANTS PENDANT
L’ADMINISTRATION DE SULFATE DE
VINCRISTINE INJECTABLE
USP
PEUT PROVOQUER UNE FORTE IRRITATION. EN CAS D’EXTRAVASATION,
INTERROMPRE L’INJECTION IMMÉDIATEMENT ET ADMINISTRER LE RESTE DE LA
DOSE DANS UNE AUTRE
VEINE. L’INJECTION LOCALE D’HYALURONIDASE ET L’APPLICATION
D’UN PEU DE CHALEUR AIDENT À
DISPERSER LE MÉDICAMENT ET SEMBLENT DIMINUER LA DOULEUR ET LE RISQUE
DE CELLULITE.
POUR RÉDUIRE LE RISQUE D’ERREUR D’ADMINISTRATION MORTELLE DUE À
L’UTILISATION D’UNE VOIE AUTRE
QUE CELLE PRÉVUE, IL FAUT DILUER SULFATE DE VINCRISTINE INJECTABLE
USP DANS UN CONTENANT DE
PLASTIQUE SOUPLE SUR LEQUEL DOIT FIGURER CLAIREMENT LA MENTION :
« USAGE INTRAVEINEUX SEULEMENT – MORTEL PAR TOUTE AUTRE VOIE
D’ADMINISTRATION. »
VOIR LA SECTION MISES EN GARDE POUR LE TRAITEMENT DES PATIENTS AYANT
REÇU SULFATE DE
VINCRISTINE INJECTABLE USP PAR VOIE INTRATHÉCALE.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
On ne connaît pas entièrement le mode d’act