SULFATE DE MORPHINE INJECTABLE USP Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Sulfate de morphine

Disponibil de la:

PFIZER CANADA ULC

Codul ATC:

N02AA01

INN (nume internaţional):

MORPHINE

Dozare:

2MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Sulfate de morphine 2MG

Calea de administrare:

Intramusculaire

Unități în pachet:

10X1 ML

Tip de prescriptie medicala:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Zonă Terapeutică:

OPIATE AGONISTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0104545008; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2019-03-04

Caracteristicilor produsului

_Monographie -_
_N_
_SULFATE DE MORPHINE INJECTABLE USP_
_Page 1 de 36_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
N
SULFATE DE MORPHINE INJECTABLE USP
Solution stérile
2 mg/mL, 10 mg/mL et 15 mg/mL
Analgésique narcotique
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Date de révision
:
3 octobre 2018
Numéro de contrôle de la présentation
: 219782
_Monographie -_
_N_
_SULFATE DE MORPHINE INJECTABLE USP_
_Page 2 de 36_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................17
SURDOSAGE....................................................................................................................22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................23
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ....................................................................................25
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.........................................25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................26
RENSEIGNEMEN