SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution injectable (IV)

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

sulfate de magnésium heptahydraté 1 g

Disponibil de la:

LABORATOIRE RENAUDIN

Codul ATC:

B05XA05

INN (nume internaţional):

sulfate de magnésium heptahydraté 1 g

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour une ampoule de 10 ml > sulfate de magnésium heptahydraté 1 g

Calea de administrare:

intraveineuse

Unități în pachet:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Zonă Terapeutică:

SOLUTIONS D'ELECTROLYTES

Indicații terapeutice:

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes: Traitement curatif des torsades de pointes (troubles particuliers du rythme cardiaque), Traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans le sang) aiguës associées à une hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang), Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique, Apports magnésiens en nutrition parentérale, Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2003-05-05

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017
Dénomination du médicament
SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution injectable (IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SULFATE
DE MAGNESIUM RENAUDIN
10 %, solution injectable (IV) ?
3. COMMENT UTILISER SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution
injectable (IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution
injectable (IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:
·
Traitement curatif des torsades de pointes (troubles particuliers du
rythme cardiaque),
·
Traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans
le sang) aiguës associées à une
hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang),
·
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique,
·
Apports magnésiens en nutrition parentérale,
·
Traitement préventif et curatif de la

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de magnésium
...........................................................................................................................
1 g
Pour une ampoule de 10 ml.
·
Osmolarité totale: 812 mOsm/l.
·
Magnésium: 406 mmol/l.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement curatif des torsades de pointes,
·
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une
hypomagnésémie,
·
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique,
·
Apports magnésiens en nutrition parentérale,
·
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Traitement curatif des torsades de pointes
Bolus intraveineux de 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit
8 mmol de magnésium-élément) en injection
intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 3 à 20
mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 0,012
à 0,08 mmol de magnésium-élément par minute).
Traitements des hypokaliémies aiguës associées à une
hypomagnésémie
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 g de sulfate de magnésium
heptahydraté (soit 24 à 32 mmol de magnésium-élément) par 24
heures.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant
distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique
et de la nutrition parentérale
Perfusion intraveineuse de 1,5 g à 2 g de sulfate de magnésium
heptahydraté (soit 6 à 8 mmol de magnésium-élément) par
24 heures.
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie
Voie intraveineuse lente.
En prévention d'une crise d'éclampsie ou l