Sulfat de magneziu-BP 250 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Magneziu sulfas

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

B05XA05

INN (nume internaţional):

Magnesii sulfas

Dozare:

250 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SULFAT DE MAGNEZIU-BP 250 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Sulfat de magneziu
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
-
sau farmacistului.
-
Acest medicament a
fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sulfat de Magneziu-BP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra
Sulfat de Magneziu-BP
3.
Cum vi se va administra Sulfat de Magneziu-BP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sulfat de Magneziu-BP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SULFAT DE MAGNEZIU-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Magneziul
participă
în
majoritatea
reacţiilor
metabolice,
inclusiv
cele
asociate
cu
sinteza
şi
eliberarea energiei, reglează excitabilitatea musculară, manifestă
acţiune calmantă, de reducere a
durerii, anticonvulsivă, spasmolitică, etc. Medicamentul dilată
arterele coronare şi periferice, scade
tensiunea arterială, reduce frecvenţa aritmiilor, scade tonusul
uterului.
SULFAT DE MAGNEZIU-BP SE UTILIZEAZĂ ÎN CAZ DE:
-
criză hipertensivă (creşterea bruscă a tensiunii arteriale);
-
tulburări de ritm cardiac (tahicardie de tip „piruetă”);
-
sindrom convulsiv;
-
eclampsie (convulsii la femei înainte sau după naştere);
-
reducerea valorii de magneziu în sânge;
-
necesitate crescută în magneziu.
-
De asemenea se utilizează în terapia complexă a

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sulfat de Magneziu-BP 250 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine sulfat de magneziu heptahidrat 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Criză hipertensivă, aritmii cardiace ventriculare (tahicardie de tip
„piruetă”), sindrom convulsiv,
eclampsie, hipomagneziemie, necesitate crescută în magneziu.
Terapia complexă a naşterii premature, angină pectorală de efort,
intoxicaţii cu săruri ale metalelor
grele, intoxicaţii cu tetraetil de plumb, intoxicaţii cu săruri
solubile de bariu (antidot).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intramusculară, intravenoasă lentă sau sub formă de
perfuzie intravenoasă.
Frecvenţa
şi
doza
de
administrare
se
stabilesc
individual,
în
funcţie
de
indicaţii
şi
efectul
terapeutic scontat.
Soluţia perfuzabilă se prepară prin diluarea medicamentului cu
soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau
soluţie de glucoză 5%. La administrarea intravenoasă viteza de
administrare nu va depăşi 150
mg/min (0,6 ml/min), cu excepţia tratamentului aritmiilor şi
eclampsiei la gravide.
Soluţia perfuzabilă se va administra imediat după preparare (nu se
păstrează).
_Hipomagneziemie_
În caz de hipomagneziemie moderată (0,5-0,7 mmol/l) adulţilor se
administrează câte
4 ml (1 g
sulfat de magneziu) intramuscular fiecare 6 ore.
În hipomagneziemie severă (<0,5 mmol/l), doza totală se creşte
până la 1 ml/kg (250 mg/kg) şi se
administrează fracţionat fiecare 4 ore. Sub formă de perfuzie
intravenoasă
în hipomagnezemie
severa 20 ml medicament (5 g sulfat de magneziu) se adaugă la 1 litru
soluţie de clorură de sodiu
0,9% sau glucoză 5% şi se administrează timp de cel puţin 3 ore.
Doza zilnică maximă la administrare intravenoasă constituie 72 ml
(18 g). Dacă este
necesar,
perfuzia s