Sulfat de magneziu 250 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Magneziu sulfas

Disponibil de la:

CSPC Ouyi Pharmaceutical Co,. LTD

Codul ATC:

B05XA05

INN (nume internaţional):

Magnesii sulfas

Dozare:

250 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

CSPC Ouyi Pharmaceutical Co,. LTD, China

Data de autorizare:

2017-04-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SULFAT DE MAGNEZIU 250 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Sulfat de magneziu _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Sulfat de magneziu şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Sulfat de
magneziu
3. Cum să vi se administreze Sulfat de magneziu
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sulfat de magneziu
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii .
1. CE ESTE SULFAT DE MAGNEZIU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sulfaul de magneziu este utilizat pentru:
-
Tratamentul deficienței de magneziu în organism în caz de conținut
redus de magneziu în
sânge (hipomagneziemie).
-
Prevenția rapariției convulsiilor în caz de eclampsie (o stare
gravă apărută în cursul sarcinii,
caracterizată prin convulsii apărute pe fondal de tensiune
arterială mărită).
2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA VI SE ADMINISTREZE SULFAT DE
MAGNEZIU
NU UTILIZAŢI SULFAT DE MAGNEZIU
- dacă sunteţi alergic hipersensibil la magneziu și la sărurile
sale sau la oricare dintre celelalte
componente ale Sulfat de magneziu, enumerate la pct. 6.1.
Dacă suferiți de:
- tulburări ale sistemului nervos central cauzate de funcția
insuficientă a ficatului (encefalopatie
hepatică);
- insuficiența funcției rinichilor

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sulfat de magneziu 250 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conține sulfat de magneziu heptahidrat -250 mg
1 fiolă (5 ml) conține sulfat de magneziu heptahidrat -1,25 g.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Soluție transparentă, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul deficienței de magneziu în organism în caz de
hipomagneziemie.
Prevenția recurenței convulsiilor în caz de eclampsie.
4. 2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Sulfatul de magneziu poate fi administrat intramuscular sau
intravenos. Pentru administrare
intravenoasă (și, de asemenea, intramusculară la copii), soluția
trebuie diluată până la o
concentrație de cel mult 200 mg/ml. Pentru diluare pot fi utilizate
soluția glucoza 50 mg/ml (sau
clorura de sodiu 9 mg/ml).
Doza trebuie ajustată în funcție de necesitățile și răspunsul
individual al pacientului și trebuie
redusă în caz de insuficiența renală. Se recomandă determinarea
concentrațiilor plasmatice de
magneziu, pentru a determina rata și durata perfuziei, de asemenea,
concentrațiile plasmatice
trebuie monitorizate pe parcursul tratamentului.
TRATAMENTUL DEFICIENTEI DE MAGNEZIU ÎN ORGANISM ÎN CAZ DE
HIPOMAGNEZIEMIE
_Adulți_:
Până la 160 mmol Mg
2+
(aproximativ 40g sulfat de magneziu [sub formă de heptahidrat]/80ml
soluție 500 mg/ml) prin perfuzia intravenoasă lentă a soluției
diluate, pe o perioadă de până la 5
zile.
_Copii_:
Se diluează în mod adecvat și se administrează pe cale
intramusculară.
_Vârstnici_:
Nu există recomandări specifice privind doza la vârstnici.
PREVENȚIA RECURENȚEI CONVULSIILOR ÎN CAZ DE ECLAMPSIE
_Femei adulte_:
O doză inițială de încărcare administrată intravenos, urmată de
administrarea prin perfuzie
intravenoasă sau injecții intramusculare regulate timp de 24 ore.
_ _
_ _
_REGIM DEÎNTREȚINERE CU ADMI