Sulfargin 10 mg/g unguent

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sulfadiazini argenticum

Disponibil de la:

Grindeks SA

Codul ATC:

D06BA01

INN (nume internaţional):

Sulfadiazini argenticum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Uzina farmaceutică din Tallin SA, Estonia; Grindeks SA, Letonia

Data de autorizare:

2022-06-27

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
SULFARGIN 10 MG/G UNGUENT
Sulfadiazină de argint
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sulfargin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sulfargin
3.
Cum să luaţi Sulfargin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sulfargin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SULFARGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sulfargin este un unguent cu acțiune antimicrobiană pentru utilizare
externă.
Sulfargin este utilizat în următoarele cazuri:
-
Profilaxia şi tratamentul arsurilor infectate.
-
Tratament suplimentar al ulcerelor cutanate și decubitusurilor
infectate.
-
Profilaxia suplimentară a infecţiilor grefei cutanate şi
excoriaţilor masive.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SULFARGIN
Nu luaţi Sulfargin:
•
dacă sunteţi alergic la sulfadiazină de argint, alte sulfanilamide
sau la oricare dintre celelalte
componente acestui medicament (enumerate la punctul 6),
•
dacă aveți deficit genetic de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (la
utilizarea pe suprafeţe extinse
poate să se dezvolte hemoliza)
•
Nou-născuţilor prematuri şi copiilor cu vârsta până la 3 luni,
(există riscul dezvoltării icterului
neonatal).
�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sulfargin unguent 10 mg/g
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1g de unguent conţine sulfadiazină de argint
_(Sulfadiazinum)_
– 10 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol, alcool cetostearilic,
metilparahidroxibenzoat,
propilparahidroxibenzoat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent de culoare albă sau aproape albă, cu miros specific.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul arsurilor infectate, profilaxia infectării arsurilor.
Tratamentul adjuvant al ulcerelor trofice infectate și escarelor.
Profilaxia infecției la donatorii de grefe de piele și la pacienții
cu excoriații extinse.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și copii (de la vârsta de 3 luni) _
După îndepărtarea ţesutului necrotic unguentul se aplică în
strat subţire (2-4 mm) pe suprafaţa
lezată de 1-2 ori pe zi sub pansament steril sau în mod deschis.
Unguentul poate fi aplicat pe
pansamentul steril, care se aplică pe suprafața lezată. Doza unică
maximă - 300g. Durata
tratamentului este individuală și depinde de tipul maladiei și
eficiența tratamentului, în general
durează până la 3 săptămâni.
Dacă se aplică pe suprafeţe extinse se recomandă controlul
funcției hepatice, renale și a
conținutului de celule sanguine. Pacientului trebuie să i se
administreze din abundență băuturi
alcaline.
_Copii _
Deoarece există riscul dezvoltării icterului nuclear nu se
recomandă utilizarea sulfadiazinei de
argint la nou-născuții prematuri și la copiii cu vârsta până la
3 luni.
Mod de administrare
Se aplică cutanat.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate
la
substanța
activă,
la
alte
sulfanilamide
(de
exemplu,
sulfodimetoxină,
sulfodimezină,
urosulfan,
sulfacil,
norsulfazol,
sulfodiazină,
sulfalenă) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
Deficit
genetic
de
glucozo-6-fosfatdehidrogenază
(enzimă
esențială
pent