Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sulf
Farmaprim SRL
D10AB02
Sulphur
33,3%
unguent
N1
Fara reteta
Farmaprim S.R.L.
2014-07-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE SULF PRECIPITAT unguent DENUMIREA COMERCIALĂ_ _ Sulf precipitat DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Sulphur COMPOZIŢIA 1 g unguent conţine: _substanţa activă:_ sulf precipitat 333 mg; _excipienţi:_ emulgator T-2, parafină albă moale, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Unguent omogen de culoare galben deschis sau galben cu miros caracteristic de sulf. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Preparate antiacneice de uz topic. Preparate cu conţinut de sulf, D10AB02. Ectoparaziticide, inclusiv scabicide. Preparate cu conţinut de sulf, P03AA. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Aplicat extern, sulful exercită acţiune keratolitică, moderat antiseptică, moderat antimicotică şi antiparazitară. La interacţiunea sulfului cu substanţele organice ale pielii se formează acidul pentationic şi sulfide, care determină efectele sus enumerate. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Aplicat extern în formă de unguent substanţa activă practic nu se absoarbe în circuitul sanguin şi nu manifestă efecte sistemice. INDICAŢII TERAPEUTICE Infecţii cutanate parazitare, bacteriene şi micotice: scabie, acnee, seboree, mătreaţă, micoză, psoriazis. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Extern. _Adulţi şi copii cu vîrsta peste 5 ani:_ în scabie unguentul se aplică zilnic în strat subţire pe întreg corpul timp de 5 zile, după care se face baie, se dezinfectează lenjeria de corp şi de pat; în acnee şi alte infecţii cutanate unguentul se aplică în strat subţire pe zonele cutanate afectate de 1–2 ori/zi. Durata curei Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Sulf precipitat _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE _ Sulphur _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU 1 G UNGUENT № DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA, MG DOCUMENT DE REFERINŢĂ _SUBSTANŢE ACTIVE _ 1. Sulf precipitat 333,0 Ph. Eur. _EXCIPIENŢI _ 2. Emulgator T-2 67,0 TU U 22942814.001-2001 3. Parafină albă moale 400,0 Ph. Eur. 4. Apă purificată Pînă la 1000 Ph. Eur. TOTAL 1000 Ph. Eur. – ediţia curentă. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Infecţii cutanate parazitare, bacteriene şi micotice: scabie, acnee, seboree, mătreaţă, micoză, psoriazis. _4.2_ _ _ _DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _ Extern. Adulţi şi copii cu vîrsta peste 5 ani: în scabie unguentul se aplică zilnic în strat subţire pe întreg corpul timp de 5 zile, după care se face baie, se dezinfectează lenjeria de corp şi de pat; în acnee şi alte infecţii cutanate unguentul se aplică în strat subţire pe zonele cutanate afectate de 1–2 ori/zi. Durata curei de tratament se stabileşte de către medic. _4.3 CONTRAINDICAŢII: _ Нipersensibilitate la componentele medicamentului. Соpii cu vîrsta sub 3 ani. _4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE: _ A se evita contactul cu mucoasa ochilor, cavitaţii bucale şi alte mucoase. Pentru a obţine rezultate scontate, înainte de aplicarea unguentului zona afectată se va spăla cu apă şi săpun, după care se va usca cu atenţie. Produsele care conţin sulf pot decolora unele metale, de exemplu argintul. La copii cu vîrsta de 3–5 ani unguentul se va administra numai la indicaţia medicului. În scabie lenjeria și hainele trebuie dezinfectate prin fierbere sau autoclavare. _ _ _4.5 ADMINISTRAREA ÎN TIMPUL SARCINII ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE: _ Nu s-au efectuat studii сontrolate referitoare la efectele medicamentului în perioada de sarcină şi alăptare. În perioada de sarcină şi alăptare unguentu Citiți documentul complet