SULCEF 1000 mg/1000 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (CEFOPERAZONUM+SULBACTAMUM)

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Codul ATC:

J01DD62

INN (nume internaţional):

COMBINATII (CEFOPERAZONUM+SULBACTAMUM)

Dozare:

1000mg/1000mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDOCHEMIE ROMANIA SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A

Rezumat produs:

8729/2016/04 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 8729/2016/03 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 8729/2016/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 8729/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora continand pulb. pt. sol. inj./perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8729/2016/01-02-03-04 _Anexa_ _1
_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SULCEF 1000 MG/1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefoperazonă/sulbactam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sulcef şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sulcef
3.
Cum să utilizaţi Sulcef
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sulcef
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SULCEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sulcef apartine unui grup de medicamente numite cefalosporine de
generaţia a treia şi conţine ca substanţe
active o combinaţie de 2 antibiotice: cefoperazonă, o cefalosporină
care distruge bacteriile şi sulbactam, un
inhibitor de beta-lactamază, care ajută cefoperazona să fie mai
eficace.
Sulcef poate fi utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de
bacterii sensibile la acţiunea acestui antibiotic,
cum ar fi:
Infecţii intraabdominale (inclusiv colecistite, angiocolite,
peritonite),
Infecţii de tract urinar,
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare,
Septicemie,
Infecţii ginecologice (inclusiv boală inflamatorie pelvină şi
endometrite)
De asemenea, Sulcef poate fi administrat preope

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8729/2016/01-02-03-04 _Anexa_ _2
_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sulcef 1000 mg/1000 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un
flacon
cu
pulbere
pentru
soluţie
injectabilă/perfuzabilă
conţine
cefoperazonă
1
g
sub
formă
de
cefoperazonă sare de sodiu şi sulbactam 1 g sub formă de sulbactam
sare de sodiu.
Excipient cu efect cunoscut:
5,4 mmoli (124,55 mg)
sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sulcef este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene determinate de microorganisme
sensibile la asocierea cefoperazonă şi sulbactam. (vezi pct.5.1):
Infecţii intraabdominale (inclusiv colecistite, angiocolite,
peritonite),
Infecţii de tract urinar,
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare,
Septicemie,
Infecţii ginecologice (inclusiv boală inflamatorie pelvină şi
endometrite)
Sulcef poate fi administrat preoperator pentru a scădea frecvenţa
infecţiilor postoperatorii la nivelul plăgii, la
pacienţii cu intervenţii chirurgicale abdominale sau pelvine (caz
în care există risc de infecţie peritoneală).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
Se recomandă efectuarea antibiogramei înainte de iniţierea
tratamentului, deşi tratamentul poate fi început
înainte ca rezultatele antibiogramei să fie disponibile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
_Doze _
_Adulţi şi adolescenţi_
Doza uzuală recomandată este de 2-4 g Sulcef pe zi, în funcţie de
tipul şi severitatea infecţiei. Această doză
corespunde la 1-2 g cefoperazonă şi 1-2 g sulbactam pe zi.
Doza trebuie administrată frac