Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sufentanili citras
hameln Pharma GmbH
N01AH03
Sufentanilum
5 mcg/ml
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04260016656240
2028-04-21
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SUFENTANIL HAMELN, 5 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI SUFENTANIL HAMELN, 50 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI _Sufentanilum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sufentanil hameln i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sufentanil hameln 3. Jak stosować lek Sufentanil hameln 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sufentanil hameln 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUFENTANIL HAMELN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sufentanil hameln należy do grupy leków zwanych opioidowymi środkami znieczulającymi, które łagodzą lub zapobiegają bólowi w trakcie lub po narkozie. Sufentanil hameln jest podawany dożylnie podczas i po dużych zabiegach chirurgicznych ze wspomaganą wentylacją. SUFENTANIL HAMELN PODAWANY DOŻYLNIE JEST STOSOWANY: Dorośli - w celu zapobiegania bólowi podczas wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego w połączeniu z innymi lekami znieczulającymi - jako środek znieczulający do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia podczas poważnych operacji. Dzieci Sufentanyl podawany dożylnie jest wskazany jako środek przeciwbólowy podczas wprowadzania i (lub) podtrzymywania znieczulenia ogólnego u dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca. SUFENTANIL HAMELN PODAWANY NADTWARDÓWKOWO (ZEWNĄTRZOPONOWO) JEST STOSOWANY: Dorośli: - w celu zapobiegania bólowi po zabiegach chirurgicznych oraz po cięciu cesa Citiți documentul complet
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sufentanil hameln, 5 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji Sufentanil hameln, 50 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Sufentanil hameln, 5 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 7,5 mikrogramom sufentanylu cytrynianu). Jedna ampułka 2 ml zawiera 10 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 15 mikrogramom sufentanylu cytrynianu). Jedna ampułka 10 ml zawiera 50 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 75 mikrogramom sufentanylu cytrynianu). Sufentanil hameln, 50 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 50 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 75 mikrogramom sufentanylu cytrynianu) Jedna ampułka 1 ml zawiera 50 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 75 mikrogramom sufentanylu cytrynianu). Jedna ampułka 5 ml zawiera 250 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 375 mikrogramom sufentanylu cytrynianu). Jedna ampułka 20 ml zawiera 1000 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 1500 mikrogramom sufentanylu cytrynianu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Sufentanil hameln roztwór do wstrzykiwań/do infuzji zawiera 0,15 mmol (3,54 mg) sodu na mililitr roztworu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji. Klarowny i bezbarwny roztwór. (pH 3,5 - 5,0) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stosowanie u dorosłych Sufentanyl podawany dożylnie jest wskazany do stosowania w znieczuleniu do wszystkich zabiegów chirurgicznych u pacjentów poddanych intubacji dotchawiczej i mechanicznej wentylacji: • jako środek przeciwbólowy podczas wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego; • jako środek znieczulający do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia. 2 Przy podaniu nadtwardówkowym sufentanyl jest wskazany jako środek przeciwbólow Citiți documentul complet