Succinato Sódico de Metilpredinisolona

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA

Disponibil de la:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

Codul ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (nume internaţional):

SUCCINATE SODIUM METHYLPREDNISOLONE

Zonă Terapeutică:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Rezumat produs:

125 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 2 ML - 1004102200015 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 125 MG PO LIOF SOL INJ CX 25 FA VD TRANS + DIL 25 AMP VD TRANS X 2 ML - 1004102200023 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 125 MG PO LIOF SOL INJ CX 50 FA VD TRANS + DIL 50 AMP VD TRANS X 2 ML - 1004102200031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 500 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 8 ML - 1004102200041 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 500 MG PO LIOF SOL INJ CX 25 FA VD TRANS + DIL 25 AMP VD TRANS X 8 ML - 1004102200058 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 500 MG PO LIOF SOL INJ CX 50 FA VD TRANS + DIL 50 AMP VD TRANS X 8 ML - 1004102200066 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2020-12-14

Prospect

SUCCINATO SÓDICO DE
METILPREDNISOLONA
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Pó liófilo para solução injetável + solução diluente
125 mg
500 mg
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: succinato sódico de metilprednisolona
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo para solução injetável + solução diluente
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA 125 MG:
Caixa com 25 frascos-ampola de vidro transparente + 25
ampolas diluentes com 2 mL.
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA 500 MG:
Caixa com 25 frascos-ampola de vidro transparente + 25
ampolas diluentes com 8 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA 125 MG
Cada frasco-ampola contém 165,73 mg de succinato sódico de
metilprednisolona equivalente a 125 mg de
metilprednisolona base.
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA 500 MG
Cada frasco-ampola contém 662,95 mg de succinato sódico de
metilprednisolona equivalente a 500 mg de
metilprednisolona base.
Diluente: água para injetáveis e álcool benzílico.
Cada mL da solução diluente contém 9,45 mg de álcool benzílico e
q.s.p. 1 mL de água para injetáveis.
Obs: Durante a fabricação do diluente, pode ser utilizado hidróxido
de sódio e/ou ácido clorídrico para ajustar o
pH.
Reconstituir succinato sódico de metilprednisolona apenas com o
diluente que acompanha a embalagem.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Succinato
sódico
de
metilprednisolona
é
indicado
para
alguns
distúrbios
endócrinos
(alteração
do
funcionamento de glândulas), reumáticos (doenças inflamatórias
crônicas), doenças do colágeno e do complexo
imune (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico, entre outros),
doenças dermatológicas (da pele), estados
alérgicos, doenças oftálmicas (dos olhos), gastrintestinais e
respiratórias, distúrbios hematológicos (das células
do sangue), doenças neoplásicas (câncer), estados ede

Caracteristicilor produsului

SUCCINATO SÓDICO DE
METILPREDNISOLONA
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Pó liófilo para solução injetável + solução diluente
125 mg
500 mg
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: succinato sódico de metilprednisolona
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo para solução injetável + solução diluente
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA 125 MG:
caixa com 25 frascos-ampola de vidro transparente + 25 ampolas
diluentes com 2 mL.
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA 500 MG:
caixa com 25 frascos-ampola de vidro transparente + 25 ampolas
diluentes com 8 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA 125 MG
:
Cada
frasco-ampola
contém
165,73
mg
de
succinato
sódico
de
metilprednisolona
equivalente
a
125
mg
de
metilprednisolona base.
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA 500 MG
:
Cada
frasco-ampola
contém
662,95
mg
de
succinato
sódico
de
metilprednisolona
equivalente
a
500
mg
de
metilprednisolona base.
Diluente: água para injetáveis e álcool benzílico
Cada mL da solução diluente contém 9,45 mg de álcool benzílico e
q.s.p. 1 mL de água para injetáveis.
Obs: Durante a fabricação do diluente, pode ser utilizado hidróxido
de sódio e/ou ácido clorídrico para ajustar o pH.
Reconstituir succinato sódico de metilprednisolona
apenas com o diluente que acompanha a embalagem.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Succinato sódico de metilprednisolona é indicado nas seguintes
condições:
DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS:
insuficiência adrenocortical primária ou secundária (uso de
análogos sintéticos associados à
mineralocorticoides, quando aplicável).
Insuficiência adrenocortical aguda; pode ser necessária a
suplementação com mineralocorticoides.
No pré-operatório ou em caso de trauma ou doença grave, em
pacientes com insuficiência adrenal comprovada ou quando
é duvidosa a reserva adrenocortical.
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