Strometta 2 g granule pentru suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Strontium ranelatum

Disponibil de la:

Rompharm Company SRL, SC

Codul ATC:

M05BX03

INN (nume internaţional):

Strontium ranelatum

Dozare:

2 g

Forma farmaceutică:

granule pentru suspensie orală

Unități în pachet:

N2x50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Rompharm Company SRL, SC, România

Data de autorizare:

2014-12-09

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21348 din
10.12.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
STROMETTA
GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Strometta
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Strontium ranelatum
COMPOZIŢIA
1 plic cu granule pentru suspensie orală conţine:
_substanţa activă:_ ranelat de stronţiu (sub formă de ranelat de
stronţiu octahidrat)
- 2.0 g;
_excipienţi:_ maltodextrină, aspartam, manitol, apă purificată.
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Granule de culoare galben deschis.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, alte medicamente
care
afectează structura şi mineralizarea oaselor, M05BX03.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
_In vitro_, ranelatul de stronţiu:
-
creşte
sinteza
osoasă
în
culturile
de
ţesut
osos,
precum
şi
înmulţirea
precursorilor osteoblastici şi sinteza de colagen în culturile de
celule osoase;
- reduce resorbţia osoasă prin scăderea diferenţierii
osteoclastelor şi a activităţii
lor de resorbţie.
Acestea duc la reechilibrarea turnover-ului osos în favoarea
formării osoase.
Activitatea ranelatului de stronţiu a fost studiată pe mai multe
modele non-clinice.
În special, la şobolani, ranelatul de stronţiu creşte masa osoasă
trabeculară,
numărul şi grosimea traveelor; aceasta duce la îmbunătăţirea
rezistenţei osoase.
În ţesuturile osoase ale animalelor şi oamenilor trataţi,
stronţiul este adsorbit în
principal pe suprafaţa cristalelor şi substituie doar în mică
măsură calciul din
cristalele de apatită ale osului nou format. Ranelatul de stronţiu
nu modifică
structura cristalelor osoase. În biopsiile de creastă iliacă
obţinute în studii de fază
III după administrarea timp de până la 60 luni de 2 g ranelat de
stronţiu pe zi, nu
s-au observat efecte negative asupra calităţii şi mineralizării
osoase.
_PROPRIETĂ