STREVITAL 1 g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

STREPTOMYCINUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01GA01

INN (nume internaţional):

STREPTOMYCINUM

Dozare:

1g

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE AMINOGLICOZIDICE ANTIBIOTICE STREPTOMICINE

Rezumat produs:

11783/2019/03 Cutie x 10 flac. din sticla continand pulb. pt. sol. inj.; 11783/2019/02 Cutie x 100 flac. din sticla continand pulb. pt. sol. inj.; 11783/2019/01 Cutie x 50 flac. din sticla continand pulb. pt. sol. inj.; 6692/2006/03 Cutie x 10 flac. din sticla continand pulb. pt. sol. inj.; 6692/2006/02 Cutie x 100 flac. din sticla continand pulb. pt. sol. inj.; 6692/2006/01 Cutie x 50 flac. din sticla continand pulb. pt. sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11783/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREVITAL 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
streptomicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Strevital şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Strevital
3.
Cum să utilizaţi Strevital
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strevital
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STREVITAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Strevital
face
parte
din
clasa
de
medicamente
cunoscute
sub
denumirea
de
aminoglicozide
antibacteriene; streptomicine.
Strevital luptă împotriva tuberculozei, împreună cu alte
medicamente tuberculostatice, dar este eficient
şi în: tularemie, pestă, bruceloză, granulom inghinal, şancru
moale.
Strevital este eficient şi în endocardită, meningită, pneumonii
în asociere cu alte antibiotice, precum şi
în infecţii de tract urinar.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STREVITAL
_ _
NU UTILIZAŢI STREVITAL:
- dacă sunteţi alergic la streptomicină sau la alte antibiotice
aminoglicozidice.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Strevital, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau as

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11783/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strevital 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine streptomicină 1 g (sub formă de sulfat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă
Pulbere cristalină albă până la aproape albă, higroscopică.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
1.Tuberculoză, în asocieri polichimioterapice.
2.Alte
infecţii
cu
excepţia
tuberculozei:
utilizarea
streptomicinei
trebuie
limitată
la
tratamentul
infecţiilor produse de germeni sensibili la streptomicină şi care
nu pot fi tratate cu medicamente cu
toxicitate mai redusă:
-Tularemia
-Pestă
-Bruceloză
-Granuloma inguinale (donovanioză)
-Şancru moale
-Endocardită bacteriană produsă de
_Streptococcus viridans_
şi de
_Enterococcus faecalis_
, în asociere cu
penicilina
-Infecţii cu
_Haemophilus influenzae _
(respiratorii, endocardite, infecţii meningeene) în asociere cu alte
antibiotice
-Pneumonii cu
_Klebsiella pneumoniae _
(în asociere cu alte antibiotice)
-Infecţii de tract urinar cu
_E. coli_
,
_Proteus_
,
_A. aerogenes_
,
_K. pneumoniae_
,
_Enterococcus faecalis _
-Bacteriemii cu bacili gram-negativ (în asociere cu alte
antibiotice).
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
oficiale
referitoare
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele recomandate sunt următoarele:
_Tuberculoză _
Adulţi: 15 mg/kg şi zi, fără a depăşi 1 g/zi, în injecţii
intramusculare, zilnic sau de 2-3 ori pe
săptămână, în asociere cu alte chimioterapice antituberculoase.
Copii: 15-20 mg/kg şi zi, fără a depăşi 1 g/zi, în injecţii
intramusculare, zilnic sau de 2-3 ori pe
săptămână, în asociere cu alte chimioterapice antituberculoase.
O doză totală de maxim 120 g pe durata înt