Strepsils Plus 1,2 mg + 0,6 mg + 10 mg pastile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Spiritul dichlorbenzylicus + Amylmetacrezolum + Lidocaini hydrochloridum

Disponibil de la:

Reckitt Benckiser (Romania) SRL

Codul ATC:

R02AA03

INN (nume internaţional):

Spiritus dichlorbenzylicus + Amylmetacrezolum + Lidocaini hydrochloridum

Dozare:

1,2 mg + 0,6 mg + 10 mg

Forma farmaceutică:

pastile

Unități în pachet:

N8x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Marea Britanie; RB NL Brands B.V., Olanda

Data de autorizare:

2017-04-12

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7022/2014/01-02-03 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS PLUS PASTILE
Amilmetacrezol/alcool 2,4 diclorbenzilic/clorhidrat de lidocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Strepsils Plus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Strepsils Plus
3.
Cum să utilizaţi Strepsils Plus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils Plus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STREPSILS PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Strepsils Plus aparţine unei grupe de medicamente denumite
antiseptice.
În tratamentul simptomatic al infecţiilor bacteriene care apar la
nivelul mucoasei cavităţii bucale şi farigiene
incluzând durerea severă a gâtului.
Conţine 2 agenţi antibacterieni plus un anestezic local puternic
Efect
antibacterian, antifungic şi antiviral.
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2
ore) a durerii puternice în gât.
Reduce dificultăţile la înghiţire.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STREPSILS PLUS
NU UTILIZAŢI STREPSILS PLUS
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanțele active sau
la oricare dintre celelalte componente ale
acest

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7022/2014/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strepsils Plus pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4
diclorbenzilic 1,2 mg şi clorhidrat de
lidocaină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: glucoză 980,9000 mg, zahăr 1523,4000
mg, galben de chinolină (E 104)
0,0046 mg per pastilǎ.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilǎ
Pastile rotunde
,
de culoare albastră-verzuie pală, cu gust caracteristic, ştanţate
cu logo „S” pe ambele
feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul
mucoasei cavităţii bucale şi
faringiene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace necesare pentru a
controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi
pct. 4.4).
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile, deoarece pot
apărea dezechilibre ale florei
microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor
infecţii bacteriene sau fungice.
A nu se depăşi doza zilnică recomandată.
_ _
_Adulţi _
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils la fiecare 2 ore; nu se
administrează mai mult de 8 pastile
în 24 ore.
_Populația pediatrică _
_Copii cu vârsta peste 12 ani:_ doza recomandată este similară cu
cea pentru adulți.
2
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
Acest produs nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani (vezi
pct. 4.3).
_ _
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi.
Pentru administrare bucofaringiană. Pastilele se ţin în cavitatea
bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se
mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între
mese.
Similar altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor
locale, pacientul va fi s