STREPSILS INTENSIV FARA ZAHAR 8,75 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLURBIPROFENUM

Disponibil de la:

RB NL BRANDS B.V. - OLANDA

Codul ATC:

R02AX01

INN (nume internaţional):

FLURBIPROFENUM

Dozare:

8,75mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL - ROMÂNIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Rezumat produs:

14242/2022/05 Cutie cu blist. opace PVC-PVdC/Al x 36 pastile; 14242/2022/04 Cutie cu blist. opace PVC-PVdC/Al x 32 pastile; 14242/2022/03 Cutie cu blist. opace PVC-PVdC/Al x 24 pastile; 14242/2022/02 Cutie cu blist. opace PVC-PVdC/Al x 16 pastile; 14242/2022/01 Cutie cu blist. opace PVC-PVdC/Al x 8 pastile

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14242/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS INTENSIV FĂRĂ ZAHĂR 8,75 MG PASTILE
Flurbiprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Strepsils Intensiv și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Strepsils Intensiv
3.
Cum să luați Strepsils Intensiv
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils Intensiv
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE STREPSILS INTENSIV ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Strepsils Intensiv conține flurbiprofen. Flurbiprofenul este un
anti-inflamator nesteroidian (AINS) care
are proprietăți analgezice, antipiretice și antiinflamatorii.
Strepsils Intensiv se utilizează la adulți și
adolescenți cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea pe termen
scurt a simptomelor afecțiunii din gât,
precum durere, iritație și umflare și a dificultății la
înghițire.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STREPSILS INTENSIV
NU LUAȚI ACESTE PASTILE ÎN CAZUL ÎN CARE:

sunteți alergic (hipersensibil) la flurbiprofen sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14242/2022/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strepsils Intensiv fără zahăr 8,75 mg pastile
2
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conține flurbiprofen 8,75 mg
Excipienți cu efect cunoscut:
Izomalț (E953) 2033,29 mg/pastilă
Maltitol lichid (E965) 509,31 mg/pastilă
Aromele conțin alergeni*
*în aroma de portocală
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
O pastilă rotundă, de culoare albă până la galben deschis, cu
diametrul de 19 mm, gravată pe ambele
fețe cu logo-ul specific “S”.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Strepsils Intensiv pastile este indicat la adulți și adolescenți cu
vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea
simptomatică pe termen scurt a durerii în gât.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie administrată cea mai mică doză eficace necesară
controlării simptomelor, pentru cea mai
scurtă perioadă (vezi pct. 4.4).
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:
O pastilă dizolvată lent în gură, la interval de 3-6 ore, după
cum este necesar. Maximum 5 pastile într-
un interval de 24 de ore.
Se recomandă administrarea acestui medicament timp de maximum trei
zile.
Copii: nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani.
2
Vârstnici: nu poate fi făcută o recomandare generală cu privire la
doza pentru vârstnici, deoarece până
în prezent, experiența clinică este limitată. Vârstnicii
prezintă un risc crescut privind consecințele
grave ale reacțiilor adverse
Insuficiență hepatică: nu este necesară reducerea dozei la
pacienții cu insuficiență hepatică ușoară
până la moderată. La pacienții cu insuficiență hepatică
severă, flurbiprofen este contraindicat (vezi pct.
4.3).
Insuficiență renală: nu este necesară reducerea dozei la
pacienții cu insuficiență renală ușoară până la
moderată. La pacienți