STRATTERA 100 mg kemény kapszula

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

atomoxetine

Disponibil de la:

Eli Lilly Nederland B.V.

Codul ATC:

N06BA09

INN (nume internaţional):

atomoxetine

Clasă:

TT

Rezumat produs:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20025 / 38 - Sz - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20025 / 39 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20025 / 40 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20025 / 41 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: BITINEX 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23603

Statutul autorizaţiei:

Önálló teljes

Data de autorizare:

2015-02-27

Prospect

25, 40 és 80 mg: többnyelvű: HU+SI
60 és 100 mg: többnyelvű: HU+SI+CY
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STRATTERA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
STRATTERA 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
STRATTERA 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
STRATTERA 80 MG KEMÉNY KAPSZULA STRATTERA 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
atomoxetin
FONTOS TUDNIVALÓK A GYÓGYSZERRŐL
EZ A GYÓGYSZER AZ ADHD KEZELÉSÉRE SZOLGÁL

Az ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) teljes neve
”figyelemhiányos/hiperaktivitás
zavar”.

A gyógyszer segíti az agyműködését. Javíthatja a figyelmet,
segít koncentrálni és kevésbé lesz
lobbanékony.

E gyógyszer mellett az ADHD kezeléséhez egyéb segítségre is
szüksége lesz.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓKÉRT OLVASSA EL AZ 1. PONTOT.
A GYÓGYSZER ALKALMAZÁSA ELŐTT BESZÉLJEN KEZELŐORVOSÁVAL, HA:

mentális egészségi problémái vannak,

szív-, vagy vérkeringési problémái vannak,

ha az agyi ereket érintő súlyos problémái vannak, mint pl.
úgynevezett sztrók (szélütés)
TOVÁBBI INFORMÁCIÓKÉRT OLVASSA EL A 2. PONTOT.
A GYÓGYSZER SZEDÉSE ALATT:

Rendszeresen keresse fel kezelőorvosát. Ennek oka, hogy orvosa
ellenőrizni szeretné, hogyan hat a
gyógyszer.

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését a kezelőorvosával való
előzetes egyeztetés nélkül.

Ha egy éven túl szedi, orvosa leállíthatja a gyógyszer
alkalmazását, hogy meggyőződjön róla,
továbbra is szüksége van-e rá.

Gyermekeknél és fiataloknál a leggyakoribb mellékhatások az
alábbiak:
fejfájás, hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger vagy
hányás, aluszékonyság, vérnyomás
emelkedése, szívritmus (pulzusszám) megemelkedése.

Felnőttek esetében a leggyakoribb mellékhatások az alábbiak:
hányinger, szájszárazság, fejfájás, étvágytalanság,
álmatlanság, vérnyomás emelkedése, szívritmus
(pulzusszám) megemelkedése.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓKÉRT OLVASSA EL A 3. ÉS 4. PONTOKAT.
AZONNAL BESZÉLJEN KEZELŐORVOSÁVAL, HA AZ ALÁBBIAK K

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
STRATTERA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
STRATTERA 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
STRATTERA 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
STRATTERA 80 MG KEMÉNY KAPSZULA
STRATTERA 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden kemény kapszula atomoxetin-hidrokloridot tartalmaz 25 mg, 40
mg, 60 mg, 80 mg vagy 100 mg
atomoxetinnek megfelelően.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Strattera 25 mg kemény kapszula:_ A kapszula felső része
átlátszatlan kék színű, alsó része átlátszatlan
fehér színű, „Lilly 3228”,és „25 mg” fekete színű
jelöléssel, megközelítőleg 15,5-16,1 mm hosszú.
_Strattera 40 mg kemény kapszula:_ átlátszatlan kék színű
kemény kapszula, „Lilly 3229” és „40 mg” fekete
színű jelöléssel, megközelítőleg 15,5-16,1 mm hosszú.
_Strattera 60 mg kemény kapszula: _A kapszula felső része
átlátszatlan kék színű, alsó része aranysárga
színű, „Lilly 3239”és „60 mg” fekete színű jelöléssel,
megközelítőleg 17,5-18,1 mm hosszú.
_Strattera 80 mg kemény kapszula: _A kapszula felső része
átlátszatlan barna színű, alsó része átlátszatlan
fehér színű, „Lilly 3250”és „80 mg” fekete színű
jelöléssel, megközelítőleg 17,5-18,1 mm hosszú.
_Strattera 100 mg kemény kapszula: _A kapszula átlátszatlan barna
színű, „Lilly 3251”és „100 mg” fekete
színű jelöléssel, megközelítőleg 19,2-19,8 mm hosszú.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Strattera 6 éves vagy idősebb gyermekeknél, serdülőkorúaknál
és felnőtteknél hyperkinetikus zavarok
(”figyelemhiányos/hiperaktivitás zavar”;
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder – ADHD) kezelésére
szolgál az átfogó kezelési program részeként. A kezelést az
ADHD kezelése terén tapasztalattal
rendelkező szakorvos, mint pl. gyermekgyógyász, gyermekpszichiáter
vagy pszichiáter kezdheti meg. A
diagnózist az aktuális DSM kritériumok vagy ICD iránye