Stom 20 mg Comprimido gastrorresistente

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Rabeprazol

Disponibil de la:

Bluemed, Unipessoal Lda.

Codul ATC:

A02BC04

INN (nume internaţional):

Rabeprazole

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido gastrorresistente

Compoziție:

Rabeprazol sódico 20 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 60 unidade(s)

Clasă:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

rabeprazole

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5326137 CNPEM: 50020935 CHNM: 10009738 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2010-08-26

Prospect

APROVADO EM
05-02-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Stom 10 mg Comprimido gastrorresistente
Stom 20 mg Comprimido gastrorresistente
Rabeprazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Stom e para que é utilizado
2. Antes de tomar Stom
3. Como tomar Stom
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Stom
6. Outras informações
1. O QUE É STOM E PARA QUE É UTILIZADO
Stom pertence a uma classe de medicamentos chamada Inibidores da Bomba
de
Protões.
Stom está indicado para tratar doentes diagnosticados com úlcera
duodenal activa,
úlcera gástrica benigna activa (úlcera péptica), doença de
refluxo gastro-esofágico
sintomática, erosiva ou ulcerativa (DRGE), geralmente referida como
uma inflamação
do esófago causada pelo ácido e associada à azia, ou para
tratamento prolongado da
DRGE (tratamento de manutenção da DRGE). Os comprimidos de Stom são
também
usados para o tratamento sintomático da doença de refluxo
gastro-esofágico,
moderada a muito grave (DRGE sintomática), também associada a azia.
Stom
comprimidos actuam reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo
estômago. Isto
permite a cura de úlceras e melhoria dos sintomas da dor. Stom às
vezes também é
administrado a doentes cujo estômago produz grandes quantidades de
ácido,
situação designada como Síndrome de Zollinger-Ellison. Em
associação com dois
antibióticos
apropriados
(claritromicina
e
amoxicilina),
Stom
é
usado
para
a
erradicação da infecção pelo H. pylory em doentes com úlcera
péptica. Para mais

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
05-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Stom 10 mg comprimido gastrorresistente
Stom 20 mg comprimido gastrorresistente
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg de rabeprazol sódico equivalente a 9,42 mg de rabeprazol.
20 mg de rabeprazol sódico equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimido a 10 mg redondo revestido cor-de-rosa.
Comprimido a 20 mg redondo revestido amarelo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Stom está indicado para o tratamento de:
- úlcera duodenal activa;
- úlcera gástrica benigna activa;
- doença de refluxo gastro-esofágico sintomática erosiva ou
ulcerativa (DRGE);
- tratamento prolongado da doença de refluxo gastro-esofágico
(manutenção DRGE);
- tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico
moderado a muito
grave (DRGE sintomático);
- Síndroma Zollinger-Ellison.
Está também indicado em associação com regimes terapêuticos
antibacterianos
apropriados para a erradicação do Helicobacter pylori em doentes com
úlcera
péptica. Ver secção 4.2.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos/idosos:
Úlcera duodenal activa e úlcera gástrica benigna activa: A dose
oral recomendada
tanto para a úlcera duodenal activa como para a úlcera gástrica
benigna activa é de
20 mg, uma vez por dia, de manhã.
A maior parte dos doentes com úlcera duodenal activa cura-se dentro
de quatro
semanas.
APROVADO EM
05-02-2017
INFARMED
Contudo, alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas de
tratamento
para obter a cura. A maior parte dos doentes com úlcera gástrica
benigna activa
cura-se em seis semanas. No entanto, também alguns doentes podem
precisar de
mais seis semanas de tratamento para obterem a cura.
Doença de refluxo gastro-esofágico ulcerativa ou erosiva (DRGE): a
dose oral
recomendada para esta situação é de 20 mg uma vez por dia, durante
quatro a oito
seman