STAVRA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ATORVASTATINUM

Disponibil de la:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Codul ATC:

C10AA05

INN (nume internaţional):

ATORVASTATINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Rezumat produs:

10559/2018/01 Cutie cu blist. PVC-TE-PVDC/Al x 30 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10559/2018/01 _Anexa 1_ 10560/2018/01 10561/2018/01 10562/2018/01
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
STAVRA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
STAVRA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
STAVRA 40 MG COMPRIMATE FILMATE
STAVRA 80 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Stavra şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Stavra
3.
Cum să luaţi Stavra
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Stavra
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STAVRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Stavra aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de
statine; acestea sunt
medicamente care reglează concentrațiile de lipide (grăsimi) din
sânge.
Stavra se utilizează pentru scăderea grăsimilor din sânge,
cunoscute sub denumirea de colesterol şi
trigliceride, atunci când un regim alimentar cu conţinut scăzut de
grăsimi şi schimbarea stilului de
viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă,
Stavra poate fi utilizat şi pentru reducerea
acestui risc, chiar dacă valorile colesterolului sunt normale. În
timpul tratamentului trebuie să
continuaţi un regim alimentar standard pentru scăderea
colesterolului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI STAVRA
NU LU

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10559/2018/01 _Anexa 2_ 10560/2018/01 10561/2018/01 10562/2018/01
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Stavra 10 mg comprimate filmate
Stavra 20 mg comprimate filmate
Stavra 40 mg comprimate filmate
Stavra 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat.
Un comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat.
Un comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat.
Un comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat de Stavra 10 mg conţine lactoză 45,82 mg.
Fiecare comprimat filmat de Stavra 20 mg conţine lactoză 91,63 mg.
Fiecare comprimat filmat de Stavra 40 mg conţine lactoză 183,26 mg.
Fiecare comprimat filmat de Stavra 80 mg conţine lactoză 366,53 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
10 mg: Stavra comprimate filmate sunt comprimate biconvexe, rotunde,
de culoare albă,
prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu
„10” pe cealaltă faţă. Dimensiunile
fiecărui comprimat sunt de aproximativ 7,0 mm.
20 mg: Stavra comprimate filmate sunt comprimate biconvexe, rotunde,
de culoare albă,
prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu
„20” pe cealaltă faţă. Dimensiunile
fiecărui comprimat sunt de aproximativ 9,0 mm.
40 mg: Stavra comprimate filmate sunt comprimate biconvexe, rotunde,
de culoare albă,
prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu
„40” pe cealaltă faţă. Dimensiunile
fiecărui comprimat sunt de aproximativ 11,0 mm.
80 mg: Comprimatele filmate de atorvastatină sunt comprimate
biconvexe, alungite, de
culoare albă, prevăzute cu o linie median