STARTVAC EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO
Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Prospect
(PIL)
09-11-2015
Caracteristicilor produsului
(SPC)
09-11-2015
Ingredient activ:
STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVADO, (CP8) CEPA SP 140, EXPRESANDO COMPLEJO ANTIGENICO ASOCIADO A EXOPOLISACARIDO (SAAC), ESCHERICHIA COLI, CEPA J5
Disponibil de la:
Laboratorios Hipra, S.A.
Codul ATC:
QI02AB
INN (nume internaţional):
STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVATED, (CP8) STRAIN SP 140, EXPRESSING COMPLEX ANTIGENICO ASSOCIATED with EXOPOLISACARIDO (AAC), ESC
Forma farmaceutică:
EMULSIÓN INYECTABLE
Compoziție:
Excipientes: SIMETICONA, SORBITAN MONOOLEATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, POLISORBATO 80, ALGINATO SODICO, PARAFINA LIQUIDA, ALCOHOL BENCILICO
Calea de administrare:
VÍA INTRAMUSCULAR
Tip de prescriptie medicala:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupul Terapeutică:
Bovino
Zonă Terapeutică:
Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)
Rezumat produs:
STARTVAC EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 5 dosis Autorizado Comercializado
Statutul autorizaţiei:
Autorizado
Data de autorizare:
2010-01-01
Prospect
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
STARTVAC
emulsión inyectable para bovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Escherichia coli _J5
inactivado ............................................................................. > 50
RED
60
*
_Staphylococcus aureus_ (CP8) inactivado (cepa SP 140),
expresando complejo antigénico asociado a
exopolisacárido (SAAC) ................ …………………………………………… > 50 RED
80
**
* RED
60
: Dosis efectiva en conejos en el 60
% de los animales (serología).
** RED
80
: Dosis efectiva en conejos en el 80
% de los animales (serología).
ADYUVANTE:
Parafina líquida..............................................................................
18,2 mg
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico…………….......................................................... 21
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable
Emulsión homogénea de color marfil.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas y novillas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización de establos de vacas
y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con
problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de
mastitis subclínica y la incidencia y
gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica
causada por _Staphylococcus aureus_, coliformes y
estafilococos coagulasa negativos.
El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde
aproximadamente el día 13 después de
la primera inyección hasta a
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Caracteristicilor produsului
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
STARTVAC
emulsión inyectable para bovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Escherichia coli _J5
inactivado ............................................................................. > 50
RED
60
*
_Staphylococcus aureus_ (CP8) inactivado (cepa SP 140),
expresando complejo antigénico asociado a
exopolisacárido (SAAC) ................ …………………………………………… > 50 RED
80
**
* RED
60
: Dosis efectiva en conejos en el 60
% de los animales (serología).
** RED
80
: Dosis efectiva en conejos en el 80
% de los animales (serología).
ADYUVANTE:
Parafina líquida..............................................................................
18,2 mg
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico…………….......................................................... 21
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable
Emulsión homogénea de color marfil.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas y novillas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización de establos de vacas
y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con
problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de
mastitis subclínica y la incidencia y
gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica
causada por _Staphylococcus aureus_, coliformes y
estafilococos coagulasa negativos.
El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde
aproximadamente el día 13 después de
la primera inyección hasta a
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