STARLIX 180 MG 84 FILM TABLET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

NATEGLINID

Disponibil de la:

NOVARTIS

Codul ATC:

A10BX03

INN (nume internaţional):

AMARYL

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

ince iğnesi

Statutul autorizaţiei:

Pasif

Data de autorizare:

2013-08-27

Prospect

1 

KULLANMA TALİMATI 

STARLİX 

180 MG FILM KAPLI TABLET 
AğIZ YOLU ILE ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 180 mg nateglinid içerir. 
•  _YARDIMCI MADDELER:_Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, povidon, kroskarmeloz 
sodyum,  kolloidal  silikon  dioksit,  magnezyum  stearat,  hidroksipropil  metil  selüloz, 
polietilen glikol 4000, talk, kırmızı demir oksit (E 172), titan dioksit (E 171). 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz.  _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1._
_  STARLIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  STARLIX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  STARLIX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI  YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  STARLIX’IN SAKLANMASI  _

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
STARLIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

STARLIX tabletler, bir tarafında “STARLIX” diğer tarafında da “180” yazan kırmızı renkte, 
oval film kaplı tabletlerdir. Her bir film kaplı tablet 180 mg nateglinid içerir. 

STARLIX tabletler, 84 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. 
STARLİX,  

Caracteristicilor produsului

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.

  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

STARLİX 180 mg film kaplı tablet  
2.         KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE : 
Nateglinid 

180 mg  

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat 

214 mg 
Kırmızı demir oksit (E172)   
1.31 mg 
Titan dioksit (E171)   

3.94 mg 

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 

3.  
FARMASÖTİK FORM 

Film kaplı tablet.  

Bir  tarafında  “STARLIX”  diğer  tarafında  da  “180”  yazan  kırmızı  renkte,  oval  film  kaplı 
tabletlerdir. 

4.  
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
STARLIX  (nateglinid)  hiperglisemisi  diyet  ve  egzersizle  yeterince  kontrol  edilemeyen  ve 
diğer antidiyabetik ajanlarla kronik tedavi görmemiş tip 2 diyabet (insüline bağımlı olmayan 
diabetes mellitus, NIDDM) hastalarında kan glukoz düzeyini azaltmak amacıyla kullanılır. 

STARLIX,  metformin  ile  kombine  olarak  da  kullanılabilir.  Hiperglisemisi  metformin  ile 
yeterince kontrol edilemeyen hastaların tedavisine STARLIX eklenebilir; ancak metforminin 
yerine verilmesi önerilmez. 

Diğer  insülin  salgılatıcılar  ile  hiperglisemisi  yeterince  kontrol  edilememiş  hastalarda 
STARLIX  tedavisine  geçilmesi  ve/veya  bu  hastaların  tedavisine  STARLIX  eklenmesi 
önerilmez. 

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 

2 
MONOTERAPI 
Genellikle kullanılan doz, yemeklerden önce 120 mg dır. 
Eğer bu dozla yeterli cevap alınamazsa hastalar, yine yemeklerden önce alınacak 180 mg doza 
cevap verebilir. 

İ
lacın  dozu,  glukozile  hemoglobin  (H