Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
VARDENAFILUM
ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA
G04BE09
VARDENAFILUM
20mg
COMPR. FILM.
PRF
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE
12969/2020/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 24 compr. film.; 12969/2020/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 12969/2020/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 8 compr. film.; 12969/2020/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 4 compr. film.; 12969/2020/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 2 compr. film.; 7818/2015/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 24 compr. film.; 7818/2015/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 7818/2015/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 8 compr. film.; 7818/2015/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 4 compr. film.; 7818/2015/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 2 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12967/2020/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ _ _ _ _12968/2020/01-02-03-04-05 12969/2020/01-02-03-04-05 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STAREXON 5 MG COMPRIMATE FILMATE STAREXON 10 MG COMPRIMATE FILMATE STAREXON 20 MG COMPRIMATE FILMATE vardenafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Starexon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Starexon 3. Cum să luați Starexon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Starexon 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STAREXON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Starexon conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea sau menţinerea erecţiei. Cel puţin unul din zece bărbaţi are probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment. Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec al ambelor cauze. Indiferent de cauză, din cauza modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate insuficientă de sânge ajunge în penis ca să determine erecţia şi să o menţină. Starexon va acţiona numai atunci când su Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12967/2020/01-02-03-04-05 _Anexa 2_ 12968/2020/01-02-03-04-05 12969/2020/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starexon 5 mg comprimate filmate Starexon 10 mg comprimate filmate Starexon 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine vardenafil 5 mg (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine vardenafil 10 mg (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine vardenafil 20 mg (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat 5 mg: comprimate filmate rotunde, de culoare galben deschis până la maro deschis, cu diametrul de aproximativ 6 mm, marcate cu „5” pe una dintre feţe. 10 mg: comprimate filmate rotunde, de culoare galben-portocaliu, cu diametrul de aproximativ 6 mm, marcate cu „10” pe o faţă şi prevăzute cu linie decorativă pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 20 mg: comprimate filmate rotunde, de culoare portocalie, cu diametrul de aproximativ 8 mm, marcate cu „20” pe o faţă şi prevăzute cu linie decorativă pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi adulţi. Disfuncţia erectilă reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie a penisului suficientă pentru o performanţă sexuală satisfăcătoare. Pentru ca Starexon să fie eficace, este necesară stimulare sexuală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Utilizare la bărbaţi adulţi _ Doza recomandată este de 10 mg, administrată la nevoie, cu aprox Citiți documentul complet