Starcrest comprimate filmate 10 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Rosuvastatinum

Disponibil de la:

Labormed Pharma S.A.

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

Rosuvastatinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7x4

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Labormed Pharma S.A. (prod.: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Polonia; Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., P

Data de autorizare:

2014-01-27

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 20279 din 27.01.2014
nr. 20280 din 27.01.2014
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STARCREST 10 MG COMPRIMATE FILMATE
STARCREST 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă aveţi oricare dintre reacţiile adverse, discutaţi cu
mediculsau farmacistul
dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Starcrest şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Starcrest
3.
Cum să utilizaţi Starcrest
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Starcrest
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STARCREST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Starcrest face parte dintr-un grup de medicamente numite statine.
Vi s-a recomandat Starcrest deoarece:
Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă
că prezentaţi
risc de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi
efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a
corecta valoarea
colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului
cu Starcrest trebuie
să
continuaţi
regimul
dumneavoastră
alimentar
de
scădere
a
colesterolului
şi
exerciţiile fizice.
sau
Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a prezenta

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 20279 din 27.01.2014
nr. 20280 din 27.01.2014
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Starcrest 10 mg comprimate filmate
Starcrest 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Starcrest 10 mg, comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg, sub formă de
rosuvastatină
calcică.
Excipient: lactoză monohidrat 91,44 mg
_Starcrest 20 mg, comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg, sub formă de
rosuvastatină
calcică.
Excipient: lactoză monohidrat 182,88 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
_Starcrest 10 mg, comprimate filmate _
10 mg comprimate filmate de culoare gălbuie, rotunde, biconvexe
inscripţionate "10"
pe de o parte şi "15" pe cealaltă.
_Starcrest 20 mg, comprimate filmate _
20 mg comprimate filmate de culoare gălbuie, rotunde, biconvexe
inscripţionate "20"
pe de o parte şi "15" pe cealaltă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
TRATAMENTUL HIPERCOLESTEROLEMIEI
_Starcrest 10 mg, comprimate filmate _
_Starcrest 20 mg, comprimate filmate _
_ _
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani cu
hipercolesterolemie primară (tip
IIa) sau dislipidemie mixtă (tip IIb), în asociere cu dieta, atunci
când răspunsul la
dietă şi la alte metode non-farmacologice (de exemplu exerciţii
fizice, scădere
ponderală) este inadecvat.
2
Dieta şi alte tratamente hipolipemiante (de exemplu afereza LDL) sau
dacă astfel de
tratamente nu sunt adecvate.
PREVENIREA EVENIMENTELOR CARDIOVASCULARE
Prevenirea evenimentelor cardiovasculare majore la pacienţii care
sunt consideraţi a
avea un risc crescut pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi
pct. 5.1), ca
tratament adjuvant pentru corectarea altor factori de risc.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înainte de iniţierea tratamentului, pacientul trebuie să înceapă
o dietă hipo