STANGEN 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MONTELUKASTUM

Disponibil de la:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L.

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

MONTELUKASTUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. MAST.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD.

Grupul Terapeutică:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
3263/2011/01-02-03-04-05-06-07-08 _ANEXA_ 1_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
XIMPROVE 5 MG COMPRIMATE MASTICABILE
Montelukast
Pentru copii între 6 şi 14 ani
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE
ÎNCEPEREA UTILIZĂRII ACESTUI MEDICAMENT DE
CĂTRE DUMNEAVOASTRĂ SAU DE CĂTRE COPILUL DUMNEAVOASTRĂ DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOSTRĂ SAU PENTRU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau
pentru copilul dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră sau cu ale copilului dumneavoastră.

Dacă
dumneavoastră
sau
copilul
dumneavoastră
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacții
adverse
nemenționate în prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ximprove şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ximprove
3.
Cum să luați Ximprove
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ximprove
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE XIMPROVE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE XIMPROVE
Ximprove este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care
blochează efectul substanţelor numite
leucotriene.
CUM FUNCȚIONEAZĂ XIMPROVE
Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea căilor aeriene
din plămâni. Prin blocarea leucotrienelor,
montelukast ameliorează simptomele de astm bronşic şi ajută la
controlul astmului bronşic.
CÂND TREBUIE UTILIZAT XIMPROVE
Medicul dumneavoastră a prescris Ximprove pentru tratamentul astmului
bronşic, pentru prevenirea
simptomelor dumneavoastră de astm bronşic din timpul

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
3263/2011/01-02-03-04-05-06-07-08 _ANEXA_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ximprove 5 mg comprimate masticabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat masticabil conţine montelukast sodic, echivalent cu 5 mg
montelukast.
Excipient cu efect cunoscut: aspartam (E 951) 1,5 mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Comprimate masticabile rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis
până la roz, pigmentat, marcat pe
o faţă cu “MTS” şi pe cealaltă faţă cu “5”.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ximprove este indicat în tratamentul astmului bronşic ca terapie
asociată la pacienţi cu astm bronşic
persistent uşor până la moderat, care nu sunt controlaţi în mod
corespunzător cu corticosteroizi
inhalatori şi la care administrarea "la nevoie" a β-agoniştilor cu
acţiune scurtă nu asigură un control
clinic adecvat al astmului bronşic.
De
asemenea,
Ximprove
poate
reprezenta
o
opţiune
terapeutică
alternativă
la
doze
mici
de
corticosteroizi
inhalatori,
la
pacienţi
cu
astm
bronşic
persistent
uşor,
care
nu
au
prezentat
în
antecedentele recente crize astmatice grave necesitând administrarea
de corticosteroizi pe cale orală şi
care au demonstrat incapacitatea de utilizare a corticosteroizilor pe
cale inhalatorie (vezi pct. 4.2).
Ximprove este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a
cărui componentă predominantă
este bronhoconstricţia indusă de efort.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze și mod de administrare _
Doza zilnică pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani
este de un comprimat masticabil de 5
mg, administrat seara la culcare. Comprimatele trebuie mestecate
înainte de a le înghiți. În ceea ce
priveşte administrarea în raport cu alimentaţia, Ximprove trebuie
luat cu 1 oră înainte sau la 2 ore
după masă. Nu