STABNESS

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

OXCARBAZEPINA

Disponibil de la:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Codul ATC:

ANTICONVULSIVANTES

INN (nume internaţional):

OXCARBAZEPINE

Zonă Terapeutică:

ANTICONVULSIVANTES

Rezumat produs:

300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 - 1004705450013 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 - 1004705450021 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 - 1004705450031 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 - 1004705450048 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 - 1004705450056 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 - 1004705450064 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 - 1004705450072 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 - 1004705450080 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1004705450099 - - - SUSPENSAO ORAL; 60 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 250 ML + SER DOS - 1004705450102 - - - SUSPENSAO ORAL; 60 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + 2 SER DOS  - 1004705450110 - - - SUSPENSAO ORAL

Statutul autorizaţiei:

Cancelado/Caduco

Data de autorizare:

2015-04-20

Prospect

STABNESS
®
OXCARBAZEPINA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
300 MG E 600 MG
Stabness 300 mg e 600 mg - comprimido revestido - VP01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
STABNESS
®
OXCARBAZEPINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
STABNESS
®
300 mg comprimidos revestidos. Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 60
comprimidos revestidos.
STABNESS
®
600 mg comprimidos revestidos. Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 60
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 300 MG CONTÉM:
oxcarbazepina
.................................................................................................................................................................
300 mg
excipientes q.s.p.
...................................................................................................................................
1 comprimido revestido
(dióxido de silício, celulose microcristalina, hipromelose, óxido
férrico amarelo, estearato de magnésio, crospovidona,
macrogol, talco e dióxido de titânio).
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 600 MG CONTÉM:
oxcarbazepina
.................................................................................................................................................................
600 mg
excipientes q.s.p.
...................................................................................................................................
1 comprimido revestido
(dióxido de silício, celulose microcristalina, hipromelose,
estearato de magnésio, crospovidona, macrogol, talco, dióxido de
titânio, óxido férrico preto e óxido férrico vermelho).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
STABNESS
®
(oxcarbazepina)
é
usado
para
tratar
crises
parciais
(convulsões
simples,
complexas
e
secundariamente
generalizadas) e generalizadas tônico-clônicas.
STABNESS
®
(oxcarbazepina)
pode
ser
utilizado
isoladamente
(isto
é,
monoterapia

Caracteristicilor produsului

STABNESS
®
OXCARBAZEPINA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
300 MG E 600 MG
SUSPENSÃO
60 MG/ML
Stabness 300 mg e 600 mg - comprimido revestido e suspensão oral -
VPS01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
STABNESS
®
OXCARBAZEPINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
STABNESS
®
300 mg comprimidos revestidos. Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 60
comprimidos revestidos.
STABNESS
®
600 mg comprimidos revestidos. Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 60
comprimidos revestidos.
STABNESS
®
60 mg/mL suspensão oral. Embalagens contendo 1 frasco suspensão oral
com 100 mL + 2 seringas dosadoras,
ou 1 frasco suspensão oral com 100 mL + 1 seringa dosadora ou 1
frasco suspensão oral com 250 mL + 1 seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 300 MG CONTÉM:
oxcarbazepina
.................................................................................................................................................................
300 mg
excipientes q.s.p.
...................................................................................................................................
1 comprimido revestido
(dióxido de silício, celulose microcristalina, hipromelose, óxido
férrico amarelo, estearato de magnésio, crospovidona,
macrogol, talco e dióxido de titânio).
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 600 MG CONTÉM:
oxcarbazepina
.................................................................................................................................................................
600 mg
excipientes q.s.p.
...................................................................................................................................
1 comprimido revestido
(dióxido de silício, celulose microcristalina, hipromelose,
estearato de magnésio, crospovidona, macrogol, talco, dióxido de
titânio, óxido férrico preto e óxido férrico vermelho).
CADA 1 ML DE SUSPENSÃO ORAL CONTÉM:
ox