Spylacton 50 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Spironolactonum

Disponibil de la:

World Medicine Ltd

Codul ATC:

C03DA01

INN (nume internaţional):

Spironolactonum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
SPYLACTON 25 MG COMPRIMATE FILMATE
SPYLACTON 50 MG COMPRIMATE FILMATE
SPYLACTON 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Spironolacton
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Spylacton şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Spylacton
3. Cum să luați Spylacton
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Spylacton
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1. CE ESTE SPYLACTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spylacton conține substanța activă spironolactonă. Spylacton
aparține unui grup de medicamente
numite "diuretice".
Spylacton este utilizat pentru tratamentul:
- insuficienţei cardiace congestive – afectarea severă a funcţiei
inimii de pompare a sângelui, posibil
manifestată cu glezne umflate sau respirații scurte. Acest lucru se
poate întâmpla atunci când
acțiunea de pompare a inimii dumneavoastră a devenit slabă pentru
că este prea mult lichid în
corpul dumneavoastră;
- ascitei – prezenţa de lichid la nivelul abdomenului,
determinată, de exemplu, de ciroza hepatică
sau de diferite tipuri de cancer;
- sindromului nefrotic – afecţiune a rinichilor care determină
acumularea de lichid în organism.
- aldosteronismului primar – prezenţa lichidelor în exces ȋn
organismul dumne

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Spylacton 25 mg comprimate filmate
Spylacton 50 mg comprimate filmate
Spylacton 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține spironolactonă – 25 mg, 50 mg sau
100 mg.
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_Spylacton 25 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă până la
galben deschis, cu linia de
incizie pe una din părţi.
_Spylacton 50 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare portocalie până la
portocaliu deschis, cu linia
de incizie pe una din părţi.
_Spylacton 100 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben-portocaliu,
cu linia de incizie pe una
din părţi.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
- Insuficienţă cardiacă congestivă;
- Ciroză hepatică cu ascită şi edeme;
- Ascită neoplazică;
- Sindrom nefrotic;
- Diagnosticul şi tratamentul aldosteronismului primar.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă administrarea Spylacton o dată pe zi împreună cu
alimentele.
DOZE
ADULȚI
_Insuficienţă cardiacă congestivă cu edeme _
Pentru tratamentul edemelor se recomandă administrarea unei doze
iniţiale de spironolactonă de
100 mg/zi, fie monodoză fie în doze divizate, dar acestea pot varia
între 25 şi 200 mg/zi. Doza de
menţinere trebuie stabilită individual.
_Insuficienţă cardiacă severă (clasă III-IV NYHA) _
Pe baza studiului RALES (Randomized Aldactone Evaluation Study)
(RALES: vezi, de asemenea,
pct. 5.1), tratamentul cu spironolactonă în combinaţie cu terapia
standard, trebuie iniţiat cu o doză
de 25 mg o dată pe zi dacă potasemia ≤ 5 mEq/l şi creatinina
serică ≤ 2,5 mg/dl. La pacienţii care
tolerează o doză de 25 mg spironolactonă o dată pe zi se poate
creşte doza la 50 mg o dată pe zi în
funcţie de necesităţile clinice. La pacienţii care nu tolerează
do