SPY AGENT GREEN KIT FOR ADVANCED IMAGING MODALITY (AIM) AND PINPOINT
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
02-06-2022
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
INDOCYANINE GREEN
Disponibil de la:
NOVADAQ TECHNOLOGIES ULC
Codul ATC:
V04CX01
INN (nume internaţional):
INDOCYANINE GREEN
Dozare:
25MG
Forma farmaceutică:
KIT
Compoziție:
INDOCYANINE GREEN 25MG
Calea de administrare:
INTRAVENOUS
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Ethical
Zonă Terapeutică:
ROENTGENOGRAPHY
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0150962001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2020-05-01
Caracteristicilor produsului
SPY AGENT™ GREEN
Indocyanine Green for Injection, USP
25 mg/vial
Lyophilized powder for intravenous or interstitial injection
Fluorescent Imaging Agent
Novadaq Technologies ULC (a part of Stryker)
8329 Eastlake Drive, Unit 101
Burnaby, British Columbia
V5A 4W2
Date of Initial Approval:
December 5, 2018
Date of Revision:
June 2, 2022
Submission Control No: 259784
Page 2 of 20
TABLE OF CONTENTS
TABLE OF CONTENTS
..........................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION...............................................................
4
1
INDICATIONS..............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
.......................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
.......................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
...............................................................................................
4
3
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................
5
3.1
Dosing Considerations
...................................................................................
5
3.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
................................................ 5
3.3
Administration
................................................................................................
6
3.4
Reconstitution
................................................................................................
7
3.5
Missed Dose
..................................................................................................
7
4
OVERDOSAGE
...........................................................................................................
7
5
DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................ 8
6
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................
Citiți documentul complet
