SPRANTIFEN 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KETOPROFENUM

Disponibil de la:

DOMPE FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

M01AE03

INN (nume internaţional):

KETOPROFENUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

GRANULE DRAJEFIATE IN PLIC

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

DOMPE FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

11610/2019/05 Cutie cu 20 plicuri din PE/Al/PET x 700 mg granule drajefiate; 11610/2019/04 Cutie cu 16 plicuri din PE/Al/PET x 700 mg granule drajefiate; 11610/2019/03 Cutie cu 15 plicuri din PE/Al/PET x 700 mg granule drajefiate; 11610/2019/02 Cutie cu 10 plicuri din PE/Al/PET x 700 mg granule drajefiate; 11610/2019/01 Cutie cu 8 plicuri din PE/Al/PET x 700 mg granule drajefiate

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11610/2019/01-02-03-04-05 _Anexa
1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
SPRANTIFEN 25 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC
Ketoprofen sub formă de ketoprofen lizinat
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sprantifen și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Sprantifen
3.
Cum să luați Sprantifen
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sprantifen
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SPRANTIFEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sprantifen conţine substanța activă ketoprofen, care aparţine unei
grupe de medicamente numite
“antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS). Ketoprofen lizinat este
sarea de lizină a ketoprofenului.
Sprantifen este folosit pentru tratamentul simptomatic de scurtă
durată al durerilor de intensitate
uşoară până la moderată şi/sau febrei.
Sprantifen este utilizat de către adulţi cu vârsta de 18 ani şi
peste.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI SPRANTIFEN
_ _
NU LUAȚI SPRANTIFEN :

dacă sunteți alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).

dacă aveţi în antecedente
REACŢII ALERGICE
, cum sunt bronhospasm, crize de astm bronșic, rinită
acută, urticarie, erupţie

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11610/2019/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sprantifen 25 mg granule drajefiate în plic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine ketoprofen 25 mg (sub formă de ketoprofen
lizinat).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare plic conţine
Aspartam (E951) 350 micrograme
Glucoză 63 micrograme
Zahăr 6,13 miligrame
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule drajefiate în plic.
Granule de culoare albă până la aproape albă, cu aromă de
citrice-mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Sprantifen este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă
durată al durerilor de intensitate
uşoară până la moderată şi/sau febrei.
Sprantifen este indicat la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulți cu vârsta peste 18 ani: doza recomandată este 25 mg
ketoprofen în doză unică, repetată de 2
până la 3 ori pe zi, după cum este necesar.
Intervalul între administrarea dozelor trebuie să fie de cel puţin
4-6 ore.
Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg ketoprofen.
Sprantifen este destinat exclusiv utilizării pe termen scurt.
Sprantifen nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile pentru febră, sau
de 4 zile pentru durere. Pacientul
trebuie să se adreseze unui medic dacă simptomele persistă sau se
agravează.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea mai
2
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Vârstnici
Pentru pacienţii vârstnici, este recomandată o doză de 25 mg
ketoprofen pe zi. Se recomandă ca
pacienţii vârstnici să fie monitorizaţi cu deosebită atenţie,
din cauza profilului reacţiilor adverse
posibile (vezi pct. 4.4).
Copii și adolescenți
Ketoprofen nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta
sub 18 ani.
_ _
MOD DE ADMINISTRARE
Admini