Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
spironolakton
Pfizer AB
C03DA01
spironolactone
50 mg
Tablett
spironolakton 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Spironolakton
Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 49 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
1982-12-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SPIRONOLAKTON PFIZER 25 MG TABLETTER SPIRONOLAKTON PFIZER 50 MG TABLETTER SPIRONOLAKTON PFIZER 100 MG TABLETTER spironolakton LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Spironolakton Pfizer är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Spironolakton Pfizer 3. Hur du använder Spironolakton Pfizer 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Spironolakton Pfizer ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SPIRONOLAKTON PFIZER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Spironolakton Pfizer innehåller den aktiva substansen spironolakton. Spironolakton är ett kaliumsparande, urindrivande medel (diuretikum) som påverkar njurarna på ett sådant sätt att mera vätska (urin) utsöndras genom kroppen. Förutom urindrivande effekt har spironolakton en blodtryckssänkande effekt. Spironolakton Pfizer används vid olika former av sjuklig vätskeansamling (ödem) och högt blodtryck när annan behandling inte har effekt eller är otillräcklig. Det används också vid förhöjd produktion av binjurebarkshormonet aldosteron (primär aldosteronism) där annan terapi är otillräcklig eller olämplig. Barn ska endast behandlas av barnläkare. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SPIRONOLAKTON PFIZER ANVÄND INTE SPIRONOLAKTON PFIZER - om du är allergisk mot spironolakton eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har akut Citiți documentul complet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Spironolakton Pfizer 25 mg tabletter Spironolakton Pfizer 50 mg tabletter Spironolakton Pfizer 100 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller spironolakton 25 mg, 50 mg eller 100 mg Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 97, 125 respektive 136 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ascites vid levercirros. Övriga hepatiska ödem, kardiella och renala ödem, där annan ödemterapi är otillräcklig, särskilt vid misstanke om hyperaldosteronism. Hypertoni där annan terapi är otillräcklig eller olämplig. Primär aldosteronism där hinder mot operation föreligger. Barn ska endast behandlas under översyn av pediatriker. Endast begränsade data finns tillgängliga avseende barn (se avsnitt 5.1 och 5.2). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Individuell dosering där lägsta effektiva dos bör eftersträvas. Vid dagsdoser under 100 mg rekommenderas Spironolakton Pfizer tabletter på 25 mg eller 50 mg. Spironolakton Pfizer bör intas i samband med måltid. För vuxna kan den dagliga dosen intas i delad eller enkel dos. _Ödem_ Behandlingen inleds lämpligen med 100 mg dagligen, gärna i engångsdos, företrädesvis i kombination med konventionellt diuretikum. Då Spironolakton Pfizer ges som enda diuretiskt verkande medel kan under kortare tid högre dos 200-400 mg dagligen vara indicerat. _Hypertoni_ Behandlingen inleds lämpligen med 50 mg till 100 mg dagligen, gärna i engångsdos. Då tillfredsställande blodtryckssänkning erhållits reduceras dosen till lägsta möjliga underhållsdos. _Primär aldosteronism_ Vid långtidsbehandling med spironolakton så bör lägsta effektiva dos bestämmas för den individuella patienten. Dagsdoser på upp till 400 mg kan här ibland vara indicerat. _Pediatrisk population_ Den initiala dagliga dosen är 1-3 mg/kg kroppsvikt som ges i uppdelade doser. Dosen ska anpassas med avse Citiți documentul complet