SPIRONOLACTONA LPH 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SPIRONOLACTONUM

Disponibil de la:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C03DA01

INN (nume internaţional):

SPIRONOLACTONUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DIURETICE CARE ECONOMISESC POTASIUL ANTAGONISTI AI ALDOSTERONULUI (ANTIALDOSTERONICE)

Rezumat produs:

12614/2019/02 Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 10 caps.; 12614/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps.; 4034/2011/02 Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 10 caps.; 4034/2011/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12614/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SPIRONOLACTONĂ LPH 25 MG CAPSULE
Spironolactonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Spironolactonă LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Spironolactonă LPH
3.
Cum să luaţi Spironolactonă LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Spironolactonă LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SPIRONOLACTONĂ LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spironolactonă LPH conține substanța activă spironolactonă.
Aceasta aparține unui grup de medicamente
denumite "diuretice" – probabil că le cunoașteți sub denumirea de
comprimate "care elimină apa". Este
posibil să fi mers la medicul dumneavoastră pentru că ați avut
gleznele umflate sau respirație dificilă. Acest
lucru se poate întâmpla când forța de pompare a inimii s-a redus
din cauza excesului de fluid din corp.
Această afecțiune se numește insuficiență cardiacă congestivă.
Împingerea excesului de fluid în corp
amplifică munca inimii. Medicul dumneavoastră va prescris
Spironolactonă LPH pentru a elimina lichidul
suplimentar din corp, ceea ce va ușura munca inimii. Excesul de
lichid se elimină sub formă de urină, astfel
�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12614/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Spironolactonă LPH 25 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine spironolactonă 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase tari, cu cap şi corp de culoare maro opac,
conţinând pulbere de culoare albă sau aproape
albă, uniformă, parţial compactată.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Spironolactonă LPH este indicată în tratamentul următoarelor
afecţiuni:
- insuficienţă cardiacă congestivă;
- ciroză hepatică cu ascită şi edeme;
- ascită neoplazică;
- sindrom nefrotic;
- diagnosticul şi tratamentul aldosteronismului primar.
Copiii trebuiesc tratați doar sub îndrumarea unui specialist
pediatru. Există date limitate disponibile pentru
copii (vezi pct. 5.1 și 5.2).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ CONGESTIVĂ CU EDEME
Pentru tratamentul edemelor se recomandă administrarea unei doze
iniţiale de 100 mg/zi, fie monodoză fie în
doze divizate, dar acestea pot varia între 25 mg şi 200 mg pe zi.
Doza de menţinere trebuie stabilită
individual.
INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ SEVERĂ (CLASĂ III-IV NYHA)
Tratamentul cu spironolactonă în combinaţie cu terapia standard,
trebuie iniţiat cu o doză de 25 mg o dată pe
zi dacă potasemia este ≤ 5 mEq/l şi creatinina serică este ≤
2,5 mg/dl, conform studiului randomizat de
evaluare a spironolactonei RALES (vezi pct.5.1). La pacienţii care
tolerează bine doza de 25 mg
2
spironolactonă o dată pe zi, se poate creşte doza la 50 mg o dată
pe zi, în funcţie de necesităţile clinice. La
pacienţii care nu tolerează doza de 25 mg spironolactonă o dată pe
zi, se poate scădea doza la 25 mg
spironolactonă o dată la două zile. (Vezi pct. 4.4 pentru
informații privind monitorizarea potasiului şi a