Spironolacton AAA-Pharma 50mg Tabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Spironolacton

Disponibil de la:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

Codul ATC:

C03DA01

INN (nume internaţional):

spironolactone

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Spironolacton (00461) 50 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1981-10-15

Prospect

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SPIRONOLACTON AAA-PHARMA
® 50 MG TABLETTEN
Spironolacton 50 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Spironolacton AAA-Pharma
®
50 mg Tabletten und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spironolacton AAA-Pharma
®
50
mg Tabletten beachten?
3.
Wie sind Spironolacton AAA-Pharma
®
50 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Spironolacton AAA-Pharma
®
50 mg Tabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SPIRONOLACTON AAA-PHARMA
® 50 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Spironolacton AAA-Pharma
®
50 mg Tabletten sind ein Arzneimittel, das die
Harnausscheidung steigert. Dadurch vermögen Spironolacton AAA-
Pharma
®
50 mg Tabletten eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe
auszuschwemmen.
SPIRONOLACTON AAA-PHARMA
® 50 MG TABLETTEN WERDEN ANGEWENDET BEI:
-
Primärem Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter
Absonderung des Hormons Aldosteron durch einen Tumor in der
Nebenniere), sofern nicht eine Operation angezeigt ist.
-
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) und/oder in der
Bauchhöhle (Aszites) bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldo

Caracteristicilor produsului

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spironolacton AAA-Pharma
®
50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Spironolacton.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt
ist.
-
Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell - in Abhängigkeit vom Schweregrad
und dem Ausmaß der
Erkrankung - festgelegt werden.
Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene _
Für Erwachsene beträgt die Initialdosis 1-2 mal täglich 2 Tabletten
Spironolacton AAA-
Pharma
®
50 mg Tabletten (entsprechend 100-200 mg Spironolacton pro Tag) über
3-6
Tage.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf maximal 8
Tabletten
Spironolacton AAA-Pharma
®
50 mg Tabletten (entsprechend 400 mg Spironolacton pro
Tag) täglich erhöht werden.
Als Erhaltungsdosis sind in der Regel 1-2 Tabletten Spironolacton
AAA-Pharma
®
50 mg
Tabletten (entsprechend 50-100 mg Spironolacton) bis maximal 2-4
Tabletten
Spironolacton AAA-Pharma
®
50 mg Tabletten (entsprechend 100-200 mg Spironolacton)
ausreichend. Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden
2. oder jeden 3. Tag
verabreicht werden.
_Kinder und Jugendliche _
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes sind Spironolacton AAA-Pharma
®
50 mg Tabletten
für die Anwendung bei Säuglingen ungeeignet.
Es stehen keine kontrollierten klinischen Studien zur Dosierung bei
Neugeborenen und
Kindern zur Verfügung. In medizinischen Leitlinien werden folgende
Dosierungen
empfohlen:
-
Neugeborene: 1–2 mg/kg täglich, aufgeteilt in 1–2 Einzeldosen;
bis zu 7 mg/kg täglich
bei resistentem Aszites.
-
Kinder ab 1 Monat bis 12