Țară: Islanda
Limbă: islandeză
Sursă: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Spironolactonum INN
Orifarm Healthcare A/S
C03DA01
Spírónólaktón
50 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
535265 Töfluílát V0092
Markaðsleyfi útgefið
2003-01-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SPIRIX 25 MG OG 50 MG TÖFLUR spírónólaktón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Spirix og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Spirix 3. Hvernig nota á Spirix 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Spirix 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SPIRIX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Spirix er notað: • sem vatnslosandi lyf • við hjartasjúkdómum ásamt öðrum lyfjum • við röskun á aldósterónframleiðslu líkamans • til að lækka blóðþrýsting Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SPIRIX _ _ EKKI MÁ NOTA SPIRIX - ef um er að ræða ofnæmi fyrir spírónólaktóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef um er að ræða aukið magn kalíums í blóðinu. - ef um er að ræða bráða eða langvinna nýrnabilun og þvagþurrð. - ef þig skortir natríum í blóði. - ef um er að ræða bælda starfsemi nýrnahettubarkar (Addison sjúkdóm). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Samhliðanotkun Spirix með tilteknum lyfjum, kalíumuppbót og fæðu ríkri af kalíum getur leitt til alvarlegrar blóðkalíumh Citiți documentul complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Spirix 25 mg og 50 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 25 mg eða 50 mg af spírónólaktóni. Hjálparefni með þekkta verkun Hver 25 mg tafla inniheldur 53 mg af laktósa (mjólkursykri). Hver 50 mg tafla inniheldur 24 mg af laktósa (mjólkursykri). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. 25 mg: Hvít, kringlótt, 8 mm í þvermál með deiliskoru, auðkennd „AB 43“. 50 mg: Hvít, kringlótt, 8 mm í þvermál með deiliskoru, auðkennd „AB 72“. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Skinuholsvökvi og bjúgur í tengslum við offramleiðslu aldósteróns. Aldósterónheilkenni (primary hyperaldosteronism). Stuðningsmeðferð með hefðbundinni meðferð við langvinnri hjartabilun. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar skulu vera í samræmi við svörun sjúklings, þannig að lægsti virki skammtur sé notaður. _Fullorðnir: _ 25-100 mg einu sinni til tvisvar á dag. Sem stuðningsmeðferð með hefðbundinni meðferð við langvinnri hjartabilun: _Fullorðnir _ 25 mg á dag. _Börn _ Daglegur upphafsskammtur er 1-3 mg á hvert kg líkamsþunga, í 1-4 aðskildum skömmtum. Hámarks dagsskammtur er 240 mg. Skammta skal lækka niður í 1-2 mg á hvert kg líkamsþunga við viðhaldsmeðferð eða við notkun samhliða öðrum þvagræsilyfjum. _Nýburar _ 0,8-1 mg á hvert kg líkamsþunga á 8 klst. fresti. Til inntöku. _ _ _Aldraðir _ Skammtaaðlögun er yfirleitt ekki nauðsynleg, en hafa skal í huga hættu á blóðkalíumhækkun. 2 Skal takast með máltíð, þar sem aðgengi virðist aukast við samhliða inntöku fæðu. _ _ _Skert nýrnastarfsemi _ Mælt er með að sjúklingar með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraða minni en 10 ml/mín) noti ekki spírónólaktón. _Skert lifrarstarfsemi _ Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi þar sem umbrot spírónólaktóns eru skert hjá þessum hópi sjúklinga. Mælt er með 100-200 mg Citiți documentul complet