SPIRIVA Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Tiotropium (Bromure de tiotropium monohydraté)

Disponibil de la:

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE

Codul ATC:

R03BB04

INN (nume internaţional):

TIOTROPIUM BROMIDE

Dozare:

18MCG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Tiotropium (Bromure de tiotropium monohydraté) 18MCG

Calea de administrare:

Inhalation

Unități în pachet:

10/30; 1 HANDIHALER

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148683001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2002-11-20

Caracteristicilor produsului

_ _
_Monographie de produit _
_SPIRIVA (tiotropium) _
_Page 1 de 48_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
SPIRIVA®
Capsules de poudre de tiotropium pour inhalation
Capsules de poudre pour inhalation, 18 mcg de tiotropium (sous forme
de bromure de
tiotropium monohydraté), inhalation orale
Bronchodilatateur (antagoniste muscarinique à longue durée
d’action (AMLA))
Les capsules doivent être utilisées seulement avec le dispositif
pour inhalation
HandiHaler
®
fourni
ATC R03BB04
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
5180 South Service Road
Burlington, Ontario
L7L 5H4
Date d’approbation initiale :
20 NOVEMBRE 2002
Date de révision :
22 AVRIL 2022
Numéro de contrôle de la soumission : 258194
BICL #0251-09
Spiriva® et HandiHaler®
sont des marques déposées de Boehringer Ingelheim International
GmbH, utilisées sous licence.
_Monographie de produit _
_SPIRIVA (tiotropium) _
_Page 2 de 48_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et administration
04/2022
7 Mises en garde et précautions
04/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1.
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2.
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................