SPIOLTO RESPIMAT 2,5ug /2.5ug SOLUCION PARA INHALACION

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

BROMURO DE TIOTROPIO MONOHIDRATO; CLORHIDRATO DE OLODATEROL;

Disponibil de la:

BOEHRINGER INGELHEIM PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

R01AX03

INN (nume internaţional):

BROMIDE TIOTROPIUM MONOHYDRATE; HYDROCHLORIDE OF OLODATEROL;

Forma farmaceutică:

SOLUCION PARA INHALACION

Compoziție:

POR CARTUCHO 1.00 Cart -

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón con un (01) Inhalador Respimat + un (01) Cartucho (envase interno de polietileno, cubierta externa de polipropile

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & CO. KG. - ALEMANIA

Grupul Terapeutică:

Ipratropio, bromuro de

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón con un (01) inhalador Respimat + un (01) cartucho (envase de polietilento interna, cubierta externa de polipropileno en cilindro de aluminio) x 4mL (60 puffs o 30 dosis medicinales)

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2026-04-21

Caracteristicilor produsului

ABCD
FICHA TÉCNICA PARA EL
PROFESIONAL
RD N° 7730-2020 del 04.09.2020
CONFIDENCIAL
165/259
166/259
SPIOLTO
® RESPIMAT
®
TIOTROPIO / OLODATEROL
2,5 MICROGRAMOS/2,5 MICROGRAMOS
SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN
COMPOSICIÓN
Bromuro de Tiotropio monohidrato (Tiotropio)
2,5 µg
Clorhidrato de olodaterol (Olodaterol)
2,5 µg
2 Pulsaciones es una dosis medicinal
Excipientes: (Solución de Cloruro de Benzalconio, Edetato disódico,
Agua purificada y
Ácido clorhídrico 1M) c.s.p
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE LA EPOC
SPIOLTO
®
RESPIMAT
®
está indicado para el tratamiento de mantenimiento prolongado
en un régimen de una administración diaria en pacientes con EPOC (lo
cual comprende
bronquitis crónica y enfisema) para reducir el grado de obstrucción
de las vías aéreas,
mejorar la calidad de vida, reducir la disnea asociada y aumentar la
resistencia al ejercicio
físico y reducir las exacerbaciones.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA RECOMENDADA
La dosis recomendada de SPIOLTO RESPIMAT es de dos inhalaciones una
vez al día, a
la misma hora todos los días. No use SPIOLTO RESPIMAT con una
frecuencia mayor a
dos inhalaciones cada 24 horas.
INFORMACIÓN DE ADMINISTRACIÓN
Para inhalación oral únicamente.
Antes del primer uso, prepare la unidad insertando el cartucho de
SPIOLTO RESPIMAT
en el inhalador de SPIOLTO RESPIMAT. Cuando la unidad se utiliza por
primera vez, el
paciente debe apuntar el inhalador en dirección al piso, pulsarlo una
vez y esperar hasta
que la nube de aerosol se haga visible; luego, debe repetir el proceso
tres veces más. Recién
entonces, la unidad se considera lista para usar. Si no la ha
utilizado por más de 3 días,
tiene que pulsar el inhalador una vez antes de volver a usarlo. Si no
lo ha usado por más de
21 días, tiene que pulsar el inhalador hasta que la nube de aerosol
se haga visible y luego
repetir el proceso tres veces más antes de volver a usarlo _[ver
Información contenida en el _
_inserto para el paciente]._
No se requiere ajuste de dosis en