Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ibuprofen - Eq. Ibuprofen 200 mg
Zambon SA-NV
M01AE01
Ibuprofen Arginine
200 mg
Granulaat voor drank
Ibuprofen
Oraal gebruik
Ibuprofen
CTI-code: 157735-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 157735-02 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000599 - CNK-code: 1782499 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 157735-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1992-03-06
Version 8.0 01/2024 Spidifen 200 mg GvD-tabs – PIL – nl – CMDh adopted PRAC of PSUSA-00010649-202302 - Upd of Sect 4_4 and 4_8 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPIDIFEN 200 MG GRANULAAT VOOR DRANK SPIDIFEN 200 MG TABLETTEN Ibuprofen (als L-argininezout) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Spidifen 200 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u Spidifen 200 mg niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Spidifen 200 mg? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Spidifen 200 mg? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SPIDIFEN 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Spidifen 200 mg bevat als actieve stof ibuprofen, een pijnstillend, koortsverlagend en ontstekingsremmend medicijn dat tot de zogenaamde niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen behoort. Spidifen 200 mg wordt gebruikt voor de behandeling van koorts en milde tot matige pijn, primaire dysmenorroe and tandpijn. 2. WANNEER MAG U SPIDIFEN 200 MG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U SPIDIFEN 200 MG NIET GEBRUIKEN? - Als u allergisch bent voor ibuprofen of voor één van de bestanddelen van dit medicijn vermeld in rubriek 6.Als u reeds overgevoeligheidsreacties heeft gehad na gebruik van ontstekingsremmers, zoals acetylsalicylzuur (aspirine) of andere niet-steroïdale anti- inflammatoire medicijnen (NSAIDs). Citiți documentul complet
Version 8.0 01/2024 Spidifen 200 mg GvD-tabs – SPC – nl – CMDh adopted PRAC of PSUSA-00010649-202302 - Upd of Sect 4_4 and 4_8 1/10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Spidifen 200 mg granulaat voor drank Spidifen 200 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actieve bestanddeel is ibuprofen (als L-argininezout). Eén zakje en één tablet bevat 200 mg ibuprofen (als L-argininezout). Hulpstoffen met bekend effect Spidifen 200 mg granulaat voor drank bevat 20 mg aspartaam, 2,38 g sacharose en 29,1 mg natrium per zakje. Spidifen 200 mg tabletten bevat 41,3 mg natrium per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Granulaat voor drank. Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lage doses (600 – 1200 mg per dag) - Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn - Symptomatische behandeling van koorts - Primaire dysmenorroe - Tandpijn 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4). Symptomatische behandeling van koorts en pijn: - Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar en die meer als 30 kg wegen: 1 of 2 zakjes of tabletten (200 tot 400 mg) indien nodig te herhalen alle 4 tot 6 uur. - Maximum 6 zakjes of tabletten (1200 mg) per dag. - Oudere patiënten: 1 zakje of tablet (200 mg) alle 4 tot 6 uur. - Men moet trachten de behandeling zo kort mogelijk te houden, en de laagste werkzame dosering te gebruiken na het verminderen van de pijnlijke of inflammatoire symptomen. - Pediatrische patiënten (die minder als 30 kg wegen): 1 zakje of tablet (200 mg) gevolgd door 1 zakje of tablet (200 mg) elke 6 uur indien nodig. Er wordt aangeraden niet meer dan 3 zakjes of tabletten (600 mg) per dag. Version 8.0 01/2024 Spidifen 200 mg GvD-tabs – SPC – nl – CMDh adopted PRAC of PSUSA-00010649-202302 - Upd of Sect 4_4 and 4_8 2/13 Dysmenorroe: - 400 mg, 3 x per dag. De Citiți documentul complet