Spectoliphen 50 mg/ml - 100 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Sulfate de Spectomycine 129,45 mg/ml - Eq. Spectinomycine 100 mg/ml; Chlorhydrate de Lincomycine 54,47 mg/ml - Eq. Lincomycine 50 mg/ml

Disponibil de la:

Kela SA-NV

Codul ATC:

QJ01FF52

INN (nume internaţional):

Spectinomycin Sulfate; Lincomycin Hydrochloride

Dozare:

50 mg/ml - 100 mg/ml

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

Sulfate de Spectomycine 129.45 mg/ml; Chlorhydrate de Lincomycine 54.47 mg/ml

Calea de administrare:

Voie intramusculaire

Grupul Terapeutică:

bovin; mouton; porc

Zonă Terapeutică:

Lincomycin, combinations

Rezumat produs:

CTI code: 445137-04 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445137-03 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445137-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3111622 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445137-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3111630 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2013-11-19

Prospect

Bijsluiter – FR versie
SPECTOLIPHEN 50/100 MG/ML
NOTICE
SPECTOLIPHEN 50/100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR VEAUX, OVINS ET
PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KELA S.A.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
BELGIQUE
Fabricant responsable de la libération des lots :
S.P. VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus a Vinyols, Km 4,1
43330 – RIUDOMS
TARRAGONA, ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SPECTOLIPHEN 50/100 mg/ml solution injectable pour veaux, ovins et
porcins
Lincomycine/Spectinomycine
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Lincomycine...............50 mg/ml
(équivalent à 54,47 mg de chlorhydrate de lincomycine (substance
desséchée)).
Spectinomycine.........100 mg/ml
(équivalent à 129,45 mg de sulfate de spectinomycine (substance
desséchée)).
Alcool benzylique.........9 mg/ml
Une solution stérile incolore.
4.
INDICATIONS
Traitement des infections causées par des germes sensibles à la
lincomycine et/ou à la spectinomycine.
Veaux pré-ruminants :
-
Traitement des infections respiratoires causées par des germes
sensibles à la lincomycine et/ou à
la spectinomycine.
Ovins :
-
Traitement des infections respiratoires causées par des germes
sensibles à la lincomycine et/ou à
la spectinomycine.
-
Traitement des infections dues à
_Mycoplasma spp. _
sensibles à la lincomycine et/ou à la
spectinomycine.
Porcins :
-
Traitement de l’adénomatose intestinale (iléite) due à
_Lawsonia intracellularis_
.
-
Traitement de la dysenterie due à
_Brachyspira hyodysenteriae_
.
-
Traitement des infections dues à
_E. Coli _
sensibles à la lincomycine et/ou à la spectinomycine
_._
Bijsluiter – FR versie
SPECTOLIPHEN 50/100 MG/ML
_-_
Traitement des infections dues à
_Mycoplasma spp. _
sensibles à la lincomycine et/ou à la
spectinomycine.
-
Traitement de l’arthrite infectieu

Caracteristicilor produsului

SKP – FR versie
SPECTOLIPHEN 50/100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SPECTOLIPHEN 50/100 mg/ml solution injectable pour veaux, ovins et
porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Lincomycine...............50 mg
(équivalent à 54,47 mg de chlorhydrate de lincomycine (substance
desséchée)).
Spectinomycine.........100 mg
(équivalent à 129,45 mg de sulfate de spectinomycine (substance
desséchée)).
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique 9 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Une solution stérile incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Veaux pré-ruminants, ovins, porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections causées par des germes sensibles à la
lincomycine et/ou à la spectinomycine.
Veaux pré-ruminants :
-
Traitement des infections respiratoires causées par des germes
sensibles à la lincomycine et/ou à
la spectinomycine.
Ovins :
-
Traitement des infections respiratoires causées par des germes
sensibles à la lincomycine et/ou à
la spectinomycine.
-
Traitement des infections dues à
_Mycoplasma spp. _
sensibles à la lincomycine et/ou à la
spectinomycine.
Porcins :
-
Traitement de l’adénomatose intestinale (iléite) due à
_Lawsonia intracellularis_
.
-
Traitement de la dysenterie due à
_Brachyspira hyodysenteriae_
.
-
Traitement des infections dues à
_E. Coli _
sensibles à la lincomycine et/ou à la spectinomycine
_._
_-_
Traitement des infections dues à
_Mycoplasma spp. _
sensibles à la lincomycine et/ou à la
spectinomycine.
SKP – FR versie
SPECTOLIPHEN 50/100 MG/ML
-
Traitement de l’arthrite infectieuse due à des germes sensibles à
la lincomycine et/ou à la
spectinomycine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives.
Ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les cobayes, les
chinchillas o