SPAZZ FORTE 80 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DROTAVERINUM

Disponibil de la:

ALVOGEN ROMÂNIA S.R.L.

Codul ATC:

A03AD02

INN (nume internaţional):

DROTAVERINUM

Dozare:

80mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A.

Grupul Terapeutică:

MED. PT.TRAT.TULBURARILOR FUNCTIONALE GASTRO-INTESTINALE PAPAVERINA SI DERIVATI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 5432/2013/01-02-03-04-05 _ Anexa_
_1_ _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SPAZZ FORTE 80 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de drotaverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi SPAZZ
FORTE 80 mg cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după câteva zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este SPAZZ FORTE 80 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi SPAZZ FORTE 80 mg
3.
Cum să utilizaţi SPAZZ FORTE 80 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SPAZZ FORTE 80 mg
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SPAZZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SPAZZ FORTE 80 mg conţine ca substanţă activă clorhidratul de
drotaverină care face parte din clasa
medicamentelor antispastice.
Acest medicament se utilizează pentru reducerea manifestărilor
neplăcute cauzate de spasmul musculaturii
netede (colică):
-
asociat bolilor căilor biliare (precum litiază biliară,
colangiolitiază, colecistită, pericolecistită,
colangită, papilită);
-
asociat bolilor tractului urinar (precum litiază renală, litiază
ureterală, pielită, cistită) şi în spasme ale
musculaturii vezicii urinare.
_ _
Acest medicament se utilizează împreună cu alte medicamente pentru
a reduce:
-
spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor digestive (precum:
ulcer gastric sau duodenal, gastrită,

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5431/2013/01-02-03-04-05 _Anexa_
_2 _
_ _5432/2013/01-02-03-04-05_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SPAZZ 40 mg comprimate
SPAZZ FORTE 80 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SPAZZ 40 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 40 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 69,96 mg.
SPAZZ FORTE 80 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 80 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 139,92 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
SPAZZ 40 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare uşor gălbuie, cu linie mediană pe o
parte (nu are rol de divizare în doze
egale) și inscripţionate cu „40” pe cealaltă parte.
SPAZZ FORTE 80 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare uşor gălbuie, cu linie mediană pe o
parte (nu are rol de divizare în doze
egale) și inscripţionate cu „80” pe cealaltă parte .
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor căilor biliare:
litiază biliară, colangiolitiază, colecistită,
pericolecistită, colangită, papilită.
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului urinar:
litiază renală, litiază ureterală, pielită,
cistită şi în spasme ale musculaturii vezicii urinare.
2
Ca tratament adjuvant în:
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului
gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal,
gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită,
colită, colită spastică însoţită de constipaţie,
forme de colon iritabil însoţite de meteorism;
-
Cefalee cu senzaţie de tensiune intracraniană;
-
Afecţiuni ginecologice: dismenoree.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi: _
Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi,
fracţionat în 2-3 prize.
_Copii cu vârsta peste 6 ani _
Doza recomandată este de 80-200 m