SPAVERIN 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DROTAVERINUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A03AD02

INN (nume internaţional):

DROTAVERINUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT.TRAT.TULBURARILOR FUNCTIONALE GASTRO-INTESTINALE PAPAVERINA SI DERIVATI

Rezumat produs:

12521/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 12521/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.; 3363/2011/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 3363/2011/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12521/2019/01-02_ Anexa 1_ 12522/2019/01-02 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SPAVERIN 40 MG CAPSULE
SPAVERIN 80 MG CAPSULE
clorhidrat de drotaverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Spaverin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Spaverin
3.
Cum să luați Spaverin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Spaverin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE SPAVERIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spaverin este un medicament antispastic.
Spaverin este utilizat pentru reducerea durerilor provocate de diverse
colici (biliare, renale, vezicale,
dureri din timpul ciclului menstrual, spasme uterine), ca antispastic
în diverse afecţiuni digestive
(ulcer la nivelul stomacului, gastrită, enterită, spasme ale cardiei
şi pilorului, sindromul colonului
iritabil, colită spastică însoţită de constipaţie, balonare),
dureri de cap cu senzaţie de tensiune
intracraniană.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
SPAVERIN
NU LUAȚI SPAVERIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverină
sau la oricare dintre celelalte
componente ale Spaverin (enumerate la punctul 6).
-
dacă aveţi afecţiuni gra

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12521/2019/01-02_ Anexa 2_ 12522/2019/01-02 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Spaverin 40 mg capsule
Spaverin 80 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Spaverin 40 mg capsule
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de drotaverină 40 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 88,06 mg, galben
amurg (E 110), p-hidroxibenzoat
de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Spaverin forte 80 mg capsule
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de drotaverină 80 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 176,11 mg, galben
amurg (E 110), p-hidroxibenzoat
de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
_ _
Spaverin 40 mg capsule
Capsule gelatinoase tari, nr. 2, de formă cilindrică, cu capete
emisferice, cu capul şi corpul de culoare
galben închis opac, care conţin o pulbere de culoare galbenă.
Spaverin 80 mg capsule
Capsule gelatinoase tari, nr. 1, de formă cilindrică, cu capete
emisferice, cu capul şi corpul de culoare
galben deschis opac, care conţin o pulbere de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor căilor biliare:
litiază biliară, colangiolitiază,
colecistită, pericolecistită, colangită, papilită.
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului urinar:
litiază renală, litiază ureterală,
pielită, cistită şi în spasme ale musculaturii vezicii urinare.
Ca tratament adjuvant în:
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor gastro-intestinale:
ulcer gastric sau duodenal,
gastrită,
spasme
ale
sfincterelor
cardia
şi
pilor,
enterită,
colită,
colită
spastică
însoţită
de
constipaţie, forme de colon iritabil însoţite de meteorism;
-
Cefalee;
-
Afecţiuni ginecologice: dismenoree.
2
Spaverin este indicat la adulţi, adolescenţi şi