SPASMOMEN filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

otilonium-bromid

Disponibil de la:

A. Menarini Industrie Farnaceutiche Riunite s.r.l.

Codul ATC:

A03AB06

INN (nume internaţional):

otilonium bromide

Unități în pachet:

5x4ml

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - Al/PVDC/PVC - OGYI-T-05691 / 01 - V - TK - igen

Statutul autorizaţiei:

Önálló teljes

Data de autorizare:

1997-01-01

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SPASMOMEN FILMTABLETTA
otilónium-bromid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Spasmomen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Spasmomen alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Spasmomen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Spasmomen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPASMOMEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Spasmomen tabletta otilónium-bromidot tartalmaz, mely a
„görcsoldók”-nak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
A Spasmomen az emésztőrendszer simaizomzatára hat, megszüntetve
görcsös állapotát és szabályozva
a bélmozgást (azaz kontrollálja a bél simaizmainak túlzott
összehúzódását és sebességét).
A Spasmomen alkalmazása:
-
irritábilis bél szindrómában és egyéb olyan gyomor-bélrendszeri
kóros állapotban, melyet
fájdalmas bélgörcs, feszülés vagy mozgászavar jellemez
(például gyomor-nyombélhurut)
-
endoszkópos vizsgálatok előkészítésére (nyelőcső, gyomor vagy
nyombéltükrözés, vastagbél,
illetve végbéltükrözés).
2.
TUDNIVALÓK A SPASMOMEN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SPASMOMEN FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40,0 MG OTILÓNIUM-BROMID FILMTABLETTÁNKÉNT.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, ill. csaknem fehér színű, korong alakú, mindkét oldalán
domború felületű, filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A gastrointestinalis tractus görcsös állapotaiban és
dyskinesisében (irritábilis bél, gastritis, gastro-
duodenitis, enteritis, nyelőcső rendellenességek), valamint
endoscopos vizsgálatok előkészítésére
(oesophago-gastro-duodenoscopia, colonoscopia, rectoscopia).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
NAPONTA 2-3 ALKALOMMAL 1 FILMTABLETTA.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Glaucomában, prostata hypertrophiában, illetve pylorus stenosisban
szenvedő betegeknek csak
óvatosan adható.
Laktózintoleranciában figyelembe kell venni, hogy a készítmény 28
mg laktózt is tartalmaz
tablettánként.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
NEM ISMERTEK.
4.6
TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Bár állatkísérletekben nem figyelték meg a Spasmomen
embriotoxikus vagy teratogén, illetve mutagén
hatását, egyéb készítményekhez hasonlóan, terhes nőknek és
szoptató anyáknak a Spasmomen csak
akkor adható, ha az feltétlenül szükséges, és akkor is csak
orvosi ellenőrzés mellett.
4.7
A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS A GÉPEK
ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES
KÉPESSÉGEKRE
Ilyen hatás eddig nem ismert.
OGYI/4320/2015
4.8
NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK
Terápiás dózisokban a készítménynek nincs mellékhatása, és
nem okoz atropinszerű tüneteket.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően