SPASMIUM VET.

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: Ministero della Salute

Ingredient activ:

METAMIZOLO SODICO, butilbromuro di joscina

Disponibil de la:

VETVIVA RICHTER GMBH

Codul ATC:

QA03DB04

INN (nume internaţional):

METAMIZOLO SODICO, butilbromuro di joscina

Compoziție:

METAMIZOLO SODICO - 500 milligrammi/millilitro (MG/ML); butilbromuro di joscina - 4 MILLIGRAMMO (I), METAMIZOLO SODICO - 500 mg/ml; N-BUTILBROMURO DI JOSCINA - 4 mg/ml, N-BUTILBROMURO DI JOSCINA - 4 mg/ml; METAMIZOLO SODICO - 500 mg/ml

Unități în pachet:

flaconcino da 100 ml di soluzione iniettabile, 5 flaconi da 100 ml di soluzione iniettabile -NON COMMERCIALIZZATO, flacone da 100 ml di soluzione iniettabile per cavalli, vite

Tip de prescriptie medicala:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Zonă Terapeutică:

BUTYLSCOPOLAMINE AND ANALGESICS

Rezumat produs:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 12 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 4 giorni - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 15 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 12 giorni - USO ENDOVENOSO; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano

Data de autorizare:

2018-10-03

Prospect

1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
Spasmium vet. 500 mg/ml + 4 mg/ml soluzione iniettabile
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Spasmium vet. 500 mg/ml + 4 mg/ml soluzione iniettabile
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Metamizolo sodico monoidrato
500,0 mg
(equivalenti a 443 mg di metamizolo)
Butilbromuro di joscina
4,0 mg
(equivalenti a 2,76 mg di joscina)
ECCIPIENTI:
Fenolo (come conservante)
5,0 mg
Soluzione limpida, giallastra.
4.
INDICAZIONE(I)
Cavalli,
bovini,
suini,
cani:
trattamento
degli
spasmi
o
dell’aumento
sostenuto
del
tono
della
muscolatura liscia del tratto gastrointestinale o degli organi di
escrezione delle urine e della bile,
associato a dolore.
Solo nei cavalli: coliche spastiche
Solo nei bovini, suini e cani: terapia di supporto della diarrea acuta
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in caso di:
-
ulcera gastrointestinale
-
patologie gastrointestinali croniche
2
-
stenosi meccanica dell’apparato gastrointestinale
-
ileo paralitico nei cavalli
-
patologie del sistema ematopoietico
-
disturbi della coagulazione
-
insufficienza renale
-
tachiaritmia
-
glaucoma
-
adenoma della prostata.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nei cavalli e nei bovini si può osservare occasionalmente un lieve
aumento della frequenza cardiaca
dovuto all’effetto inibitorio del butilbromuro di joscina sul
sistema parasimpatico.
Nei cani possono manifestarsi reazioni dolorose nel sito di inoculo
immediatamente dopo l’iniezione,
che regrediscono rapidamente

Caracteristicilor produsului

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Spasmium vet. 500 mg/ml + 4 mg/ml soluzione iniettabile
Spasmium vet. 500 mg/ml + 4 mg/ml solution for injection (DK, IS, FI,
NO, SE)
Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml solution for injection (AT, BG, CZ,
DE, EE, EL, HR, HU, IE,
LT, LV, PL, PT, RO, SI, SK, UK)
Spasmium compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml solution for injection
(ES)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
Principi attivi:
Metamizolo sodico monoidrato
500,0 mg
(equivalenti a 443 mg di metamizolo)
Butilbromuro di joscina
4,0 mg
(equivalenti a 2,76 mg di joscina)
Eccipienti:
Fenolo (come conservante)
5,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Cavalli, bovini, suini, cani.
4.2
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
Cavalli,
bovini,
suini,
cani:
trattamento
degli
spasmi
o
dell’aumento
sostenuto
del
tono
della
muscolatura liscia del tratto gastrointestinale o degli organi di
escrezione delle urine e della bile,
associato a dolore.
Solo nei cavalli: coliche spastiche.
Solo nei bovini, suini e cani: terapia di supporto della diarrea
acuta.
4.3
Controindicazioni
Non usare in casi di ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in caso di:
-
ulcera gastrointestinale
-
patologie gastrointestinali croniche
-
stenosi meccanica dell’apparato gastrointestinale
-
ileo paralitico nei cavalli
-
patologie del sistema ematopoietico
-
coagulopatie
-
insufficienza renale
-
tachiaritmia
-
glaucoma
-
adenoma della prostata.
4.4
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Nessuna.
4.5
Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
A causa del rischio di shock anafilattico, in caso di uso endovenoso
le soluzioni contenenti metamizolo
devono essere somministrate lentamente.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
som