Spasmalgon 500 mg/2 mg/0,02 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metamizoli de sodiu + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum

Disponibil de la:

Sopharma AD

Codul ATC:

A03DA02

INN (nume internaţional):

Metamizoli natrium + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum

Dozare:

500 mg/2 mg/0,02 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sopharma AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SPASMALGON 500 MG/2 MG/0,02 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Metamizoli natrium
Pitofenoni hydrochloridum
Fenpiverini bromidum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Spasmalgon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Spasmalgon
3. Cum să luaţi Spasmalgon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Spasmalgon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SPASMALGON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spasmalgon este un medicament combinat, care înlătură spasmele
musculaturii netede a tractului
gastro-intestinal, biliar și ale tractului urinar, organele de
reproducere, și are un efect analgezic
puternic.
Spasmalgon se utilizează pentru tratamentul simptomatic de scurtă
durată a durerilor acute
moderate până la severe în spasme ale musculaturii netede a
organelor interne:
•
colici gastrice sau intestinale;
•
colici renale în nefrolitiază;
•
dischinezia spastică a căilor biliare;
•
disminoree;
•
cuplarea febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice;
•
se admite copiilor sub 18 ani doar cu selectarea strictă a
indicațiilor pentru utilizare, de către
profesioniștii din domeniul sănătății (cazuri de urgentă).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SPAS

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Spasmalgon 500 mg/2 mg/0,02 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă a câte 2 ml soluţie injectabilă conţine
_substanţe active: _
metamizol sodic
_ _
monohidrat
1000 mg; clorhidrat de pitofenonă 4 mg;
_ _
bromură de fenpiveriniu 0,04 mg.
1 fiolă a câte 5 ml soluţie injectabilă conţine
_substanţe active: _
metamizol sodic
_ _
monohidrat
2500 mg; clorhidrat de pitofenonă 10 mg;
_ _
bromură de fenpiveriniu 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă de culoare galben-pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată a durerilor acute
moderate până la severe în spasme
ale musculaturii netede a organelor interne:
•
colici gastrice sau intestinale;
•
colici renale în nefrolitiază;
•
dischinezia spastică a căilor biliare;
•
dismenoree;
•
cuplarea febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice;
•
se admite copiilor sub 18 ani doar cu selectarea strictă a
indicațiilor pentru utilizare, de către
profesioniștii din domeniul sănătății (cazuri de urgentă).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOSAJ _
_ADULŢI _
Adulţilor se administrează intramuscular 2
_ _
ml
_ _
sau 5 ml soluţie injectabilă. La necesitate doza poate
fi repetată peste 6-8 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să
depăşească 6 ml soluţie injectabilă
(echivalentă cu 3 g meatmizol sodic clorhidrat).
Durata curei de tratament – 2-3 zile.
După obţinerea efectului terapeutic se poate trece la tratamentul cu
analgezice şi spasmolitice orale.
În lipsa efectului terapeutic tratamentul trebuie întrerupt.
_Grupe speciale de pacienți _
_ _
_Persoanele în vârstă, pacienții slăbiți și cei cu clearence de
creatinină redus _
Doza trebuie micșorată în cazul persoanelor în vârstă,
pacienților slăbiți și celor cu clearence de
creatinină scăzu