Spasgan™ 500 mg/5 mg/0.1 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metamizoli de sodiu + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum

Disponibil de la:

Wockhardt Limited

Codul ATC:

N02BB52

INN (nume internaţional):

Metamizoli natrium + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum

Dozare:

500 mg/5 mg/0.1 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Wockhardt Limited, India

Data de autorizare:

2019-10-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMMATOR/PACIENT
SPASGAN 500 MG/5 MG/0,1 MG COMPRIMATE
Metamizol sodic/Pitofenonă/Fenpiverină
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Spasgan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Spasgan
3. Cum să utilizaţi Spasgan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Spasgan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SPASGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spasgan
aparţine
grupei
de
medicamente
cunoscută
sub
denumirea
de
remedii
spasmolitice,
combinate cu analgezice. Spasmalgon ameliorează durerea şi reduce
temperatura corpului în caz de
febră. Spasgan se utilizează în:

dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză tumorală; alte
dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace
terapeutice nu sunt indicate;

combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.
_Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic. _
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI SPASGAN
NU LUAŢI SPASGAN:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la
metamizol/pitofenonă/bromură de fenpiveriniu sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
6),
- dacă ave

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Spasgan 500 mg/5 mg/0,1 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine substanţe active: metamizol sodic 500 mg,
clorhidrat de pitofenonă 5
mg, bromură de fenpiverina 0,1 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, de culoare albă cu nuanţă gălbuie, cu margini
teşite, cu incizie pe o suprafaţă
şi sigla firmei pe alta.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză tumorală; alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu
sunt indicate.
Combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt
tratament.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doza zilnică recomandată:
Câte 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă – 6
comprimate.
Comprimatele se administrează după mese, cu apă.
4.3
CONTRAINDICAŢII

hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;

obstrucţie gastro-intestinală şi megacolon;

atonia vezicii biliare şi urinare;

insuficienţă renală sau hepatică severă;

tulburări hematologice (agranulocitoză şi leucopenie);

deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;

porfirie;

glaucom cu unghi închis;

copii cu vârsta sub 18 ani;

sarcina şi alăptarea.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Preparatul trebuie prescris cu prudenţă la pacienţii cu
insuficienţă renală şi/sau hepatică, în unele
afecţiuni gastrice (ahalazie, reflux gastroesofagian, stenoză
pilorică), hipertrofie de prostată, în
funcţie tiroidiană crescută (hipertiroidie), în tendinţe de
scădere a tensiunii arteriale (hipotensiune
arterială),
în
aritmii
severe,
boli
cardiace
ischemice
(în
special
în
infarct
miocardic
recen