SOTALOL MYLAN 160 mg tabletti

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Sotaloli hydrochloridum

Disponibil de la:

Mylan AB

Codul ATC:

C07AA07

INN (nume internaţional):

Sotaloli hydrochloridum

Dozare:

160 mg

Forma farmaceutică:

tabletti

Tip de prescriptie medicala:

Resepti

Zonă Terapeutică:

sotaloli

Rezumat produs:

Entiset kauppanimet: SOTALOL MERCK NM SOTALOL GENERICS

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

1994-11-28

Prospect

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SOTALOL MYLAN 80 MG JA 160 MG TABLETIT
sotalolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sotalol Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sotalol Mylan
-valmistetta
3.
Miten Sotalol Mylan -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sotalol Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SOTALOL MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sotalol Mylan ehkäisee sydämen rytmihäiriöitä vaikuttamalla
sydämen sähköisiin impulsseihin.
Sotalol Mylan -valmistetta käytetään sydämen rytmihäiriöiden
hoitoon.
Sotalolia, jota Sotalol Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SOTALOL MYLAN
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA SOTALOL MYLAN -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen sotalolihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on sydämen sähköisten impulssien häiriö, hoitamaton
sydämen vajaatoiminta tai shokki,
tietyn tyyppinen narkoosi, kasvain, joka tuottaa verenpainetta

Caracteristicilor produsului

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sotalol Mylan 160 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 160 mg sotalolihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä, halkaisija 9,5 mm, jakouurre ja merkintä "SL" ja
"160" toisella puolella, toinen
puoli sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kammioarytmiat:
- Hengenvaarallisten kammiotakykardioiden hoito
- Symptomaattisten lyhytkestoisten kammiotakykardioiden hoito.
Supraventrikulaariset arytmiat:
- Paroksysmaalisen eteistakykardian, paroksysmaalisen eteisvärinän,
paroksysmaalisen eteis-
kammiosolmukkeen kiertoaktivaatiotakykardian, paroksysmaalisen
ylimääräistä johtorataa käyttävän
AV-kiertoaktivaatiotakykardian ja sydänleikkauksen jälkeisen
paroksysmaalisen supraventrikulaarisen
takykardian ehkäisy.
- Normaalin sinusrytmin ylläpito eteisvärinän tai eteislepatuksen
rytminsiirron jälkeen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Sotalol Mylan -hoidon saa aloittaa tai sen annostusta muuttaa vasta,
kun potilaan tila on arvioitu
asianmukaisesti, seuraavin lääketieteellisin menetelmin:
EKG-tutkimus ja siihen liittyvä korjatun QT-
ajan mittaus, munuaisen toimintakokeet, elektrolyyttitaseen mittaus ja
muun samanaikaisen
lääkityksen arviointi (ks. kohta 4.4).
Muiden rytmihäiriölääkkeiden tavoin myös Sotalol Mylan -hoito
pitää aloittaa ja lääkeannosta
suurentaa vain sellaisissa olosuhteissa, joissa sydämenrytmiä
voidaan seurata ja arvioida. Annostus
sovitetaan yksilöllisesti potilaan vasteen mukaan. Proarytmioita
saattaa ilmetä hoidon alun lisäksi
myös aina annosta suurennettaessa.
Sotalol Mylan -hoitoa ei saa lopettaa yhtäkkiä valmisteen
beeta-adrenergisia reseptoreita salpaavien
ominaisuuksien vuoksi. Hoidon lopettamisessa on noudatettava
erityistä varovaisuutta potilailla, joilla
on iskeeminen sydänsairaus (angina pectoris, aiempi akuutti
sydäninfarkti) tai hypertensio, jotta
sairaus ei pahenisi (ks. kohta 4.4).
_Pediatriset poti