Soro Anticrotálico

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

imunoglobulina heteróloga contra veneno de Crotalus sp

Disponibil de la:

INSTITUTO BUTANTAN

Codul ATC:

SOROS IMUNOPROTETORES

INN (nume internaţional):

are there any restrictions for heteróloga against the venom of Crotalus sp

Zonă Terapeutică:

SOROS IMUNOPROTETORES

Rezumat produs:

1,5 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML  - 1223400130036 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2003-02-17

Prospect

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Caracteristicilor produsului

DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional
soro anticrotálico
Solução Injetável
Frasco-ampola
10 mL
IB_DTX_ARE_SCROT_BPS_2022_01
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SORO ANTICROTÁLICO
imunoglobulina heteróloga contra veneno de:
_Crotalus durissus _
ssp: 1,5 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 1,5 mg de veneno de
_Crotalus durissus _
ssp, no total de no
mínimo 15,0 mg de veneno por frasco-ampola com 10 mL.
Cada cartucho contém 5 frascos-ampolas com 10 mL de soro
anticrotálico.
O soro anticrotálico é apresentado em frasco-ampola contendo 10 mL
de solução injetável da fração
F(ab’)
2
de imunoglobulinas heterólogas específicas e purificadas, capazes de
neutralizar no mínimo 1,5
mg do veneno-referência de
_Crotalus durissus terrificus _
(soroneutralização em camundongos) por mL
de soro. O soro anticrotálico é obtido a partir do plasma de equinos
hiperimunizados com uma mistura
de veneno de serpentes das espécies
_Crotalus durissus _
ssp
_._
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco -ampola com 10 mL contém:
-
fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 15,0 mg
de veneno-
referência de
_Crotalus durissus terrificus _
(soroneutralização em camundongo):
- fenol
----------------------------------------------------------------------------------------35
mg (máximo);
- solução fisiológica a 0,85%
------------------------------------------------------------ q.s.p. 10
mL.
INSTITUTO
BUTANTAN
A
serviço
DA
VIDA
IB_DTX_ARE_SCROT_BPS_2022_01
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O soro anticrotálico é indicado especificamente para o tratamento
dos envenenamentos causados por
picadas de serpentes sul-americanas do gênero
_Crotalus _
(cascavéis)
_. _
As imunoglobulinas específicas
(contidas no soro) ligam-se especificamente ao veneno ainda não
fixado nas células dos tecidos eletivos,
neutralizando-o. As doses de antiveneno devem