Soro Anticrotálico

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

imunoglobulina heteróloga contra veneno de Crotalus sp

Disponibil de la:

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED

Codul ATC:

SOROS IMUNOPROTETORES

INN (nume internaţional):

are there any restrictions for heteróloga against the venom of Crotalus sp

Zonă Terapeutică:

SOROS IMUNOPROTETORES

Rezumat produs:

SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 10 ML - 1120901240016 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2005-08-29

Prospect

Bula com informações ao Paciente — soro anticrotálico
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
BULF-0047-REV03_Paciente 1 | 6
SORO ANTICROTÁLICO
solução injetável
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
soro anticrotálico
DENOMINAÇÃO GENÉRICA DOS PRINCÍPIOS ATIVOS:
imunoglobulina anticrotálica
APRESENTAÇÃO
O soro anticrotálico, heterólogo e hiperimune, é apresentado em
ampolas contendo 10 mL de solução
injetável da fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas específicas purificadas, proteínas encontradas no
sangue
com anticorpos capazes de garantir a proteção contra o veneno,
obtidas de plasma de sangue de cavalos
hiperimunizados contra o veneno crotamino positivo de serpentes do
gênero
_Crotalus _
e armazenadas em
caixa com 05 unidades.
USO INTRAVENOSO OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 10 mL contém:
Fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 15 mg
de veneno de
referência de
_Crotalus durissus terrificus _
(soroneutralização em camundongo)
Excipientes
..................................................................................................................................
q.s.p 10 mL
(fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O soro anticrotálico, heterólogo e hiperimune, é indicado para o
tratamento do envenenamento causado por
picada de serpentes do gênero
_Crotalus _
(cascavéis).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O efeito do soro anticrotálico, heterólogo e hiperimune, inicia-se
imediatamente após a sua administração,
neutralizand

Caracteristicilor produsului

Bula com informações ao Profissional de Saúde — soro
anticrotálico
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
BULF-0047-REV03_Profissional 1 | 6
SORO ANTICROTÁLICO
solução injetável
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
soro anticrotálico
DENOMINAÇÃO GENÉRICA DOS PRINCÍPIOS ATIVOS:
imunoglobulina anticrotálica
APRESENTAÇÃO
O soro anticrotálico, heterólogo e hiperimune, é apresentado em
ampolas contendo 10 mL de solução
injetável da fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas específicas purificadas, obtidas de plasma de
equinos
hiperimunizados com uma mistura de venenos crotamino positivo de
serpentes do gênero
_Crotalus _
e
acondicionadas em caixa com 05 unidades.
USO INTRAVENOSO OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 10 mL contém:
Fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 15 mg
de veneno de
referência de
_Crotalus durissus terrificus _
(soroneutralização em camundongo)
Excipientes
.................................................................................................................................
q.s.p. 10 mL
(fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O soro anticrotálico, heterólogo e hiperimune, é indicado para o
tratamento do envenenamento causado por
picada de serpentes do gênero
_Crotalus _
(cascavéis).
1
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Não há ensaios clínicos controlados para a avaliação de eficácia
do soro anticrotálico da Funed, que é de
origem equina (heteróloga), porém a sua capacidade de neutralizar o
veneno de picadas por serpentes do