SORBITOL 50 g/l

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SORBITOLUM

Disponibil de la:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

B05BA03

INN (nume internaţional):

SORBITOLUM

Dozare:

50g/l

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Rezumat produs:

11614/2019/03 Cutie cu 7 pungi din PVC cu un tub conector a cate 2000 ml sol. perf.; 11614/2019/02 Cutie cu 4 pungi din PVC cu un tub conector a câte 2000 ml sol. perf.; 11614/2019/01 Cutie cu 20 pungi din PVC cu un tub conector a câte 500 ml sol. perf.; 5167/2005/02 Cutie cu 4 pungi din PVC cu un tub conector a câte 2000 ml sol. perf.; 5167/2005/01 Cutie cu 20 pungi din PVC cu un tub conector a câte 500 ml sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11614/2019/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SORBITOL 50G/L SOLUŢIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Sorbitol 50g/l perfuzabilă
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Sorbitol 50g/l
soluţie perfuzabilă
3.
Cum se administrează Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE SORBITOL 50G/L
SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă se utilizează pentru :
Aport caloric
glucidic,
singur sau
asociat cu soluţii
perfuzabile de
aminoacizi, în
cadrul
nutriţiei
parenterale, la bolnavii la care ingestia alimentelor nu este
posibilă (intervenţii chirurgicale etc.). Aportul
caloric este de 400 kcal pentru 100 g sorbitol.
Prevenirea deshidratării intra- şi extracelulare.
Profilaxia şi tratamentul cetozei din stările de denutriţie, diaree
sau vărsături.
Vehicul pentru aportul terapeutic în perioada pre şi postoperatorie
imediată.
Rehidratare în cazul în care exista o pierdere de apă mai mare
decât pierderea de clorură de sodiu şi alţi
electroliţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI �

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11614/2019/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SORBITOL 50 g/l soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin sorbitol 50 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile în suspensie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

aport caloric glucidic, singur sau asociat cu soluţii perfuzabile de
aminoacizi, în cadrul nutriţiei
parenterale, la bolnavii la care ingestia alimentelor nu este
posibilă (intervenţii chirurgicale etc.).
Aportul caloric este de 400 kcal pentru 100 g sorbitol.

prevenirea deshidratării intra- şi extracelulare.

profilaxia şi tratamentul cetozei din stările de denutriţie

diaree sau vărsături.

vehicul pentru aportul terapeutic în perioada pre si postoperatorie
imediată.

rehidratare în cazul în care există o pierdere de apă mai mare
decât pierderea de clorura de sodiu şi
alţi electroliţi.
4. 2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Sorbitolul se administrează în perfuzie venoasă, doza optimă
recomandată fiind de 1g sorbitol/kg şi oră.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Supraîncarcare hidrică.
Intoleranţă la fructoză.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Administrarea se face în perfuzie intravenoasă lentă pentru a putea
sesiza eventuala apariţie a unei diureze
osmotice.
Se suplimentează, eventual, cu insulină şi potasiu în funcţie de
nivelul
glicozuriei, acetonuriei şi
glicemiei.
La pacienţii cu diabet zaharat sau la pacienţi cu intoleranţă la
hidraţi de carbon, în funcţie de valoarea
glicemiei, se ajustează doza de insulină şi se supraveghează
clinic şi paraclinic.
4. 5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
2
Nu se cunosc.
4.6
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Nu sunt disponibile date din literatură cu privire la a